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Le bloc ganglionnaire stellaire peut entraîner une récupération améliorée après une chirurgie de pontage des artères coronaires

17 juin 2020 mis à jour par: wail abdelaal

Le bloc ganglionnaire stellaire préopératoire peut entraîner une récupération améliorée après une chirurgie de pontage des artères coronaires

Les effets du SGB sur le système cardiovasculaire restent controversés puisque les nerfs sympathiques cardiaques traversent le ganglion stellaire. Le SGB devrait avoir un effet d'amélioration sur la circulation coronarienne et la fonction cardiaque altérées et donc être bien adapté au traitement de l'angine de poitrine et de l'infarctus du myocarde

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

les enquêteurs ont choisi le SGB gauche étant plus sûr en ce qui concerne les changements de conductivité par rapport au SGB droit, dans la présente étude, les chercheurs tentent d'examiner et de comparer si la reperfusion coronarienne chez les patients subissant un pontage coronarien qui ont été soumis à un bloc ganglionnaire stellaire gauche guidé par ultrasons (SGB) réalisées lors de l'induction de l'anesthésie pourraient diminuer les modifications ischémiques post-circulation extracorporelle, l'hypertension pulmonaire et la dysfonction ventriculaire droite conduisant à une meilleure récupération.

Lieu de travail : Académie de chirurgie cardiovasculaire des hôpitaux universitaires Ain Shams, Le Caire, Égypte.

Nombre et sélection des participants :

40 participants, 20 dans chaque groupe (2 groupes).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 00202
        • Wail Abdelaal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de cardiopathie ischémique âgés de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

allergie à LA, BPCO sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bupivacaïne + lidocaïne

recevront un bloc du ganglion stellaire gauche sous guidage échographique juste après l'induction de l'anesthésie avec 10 ml de bupivacaïne 0,25 % + 5 ml de lidocaïne 1 % (20 patients).

Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche sous contrôle échographique (technique paratrachéale) Le patient est placé en décubitus dorsal avec la tête en position neutre et légèrement allongée.

La sonde US placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale identifiée par son tubercule antérieur proéminent. En outre, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent antérieur au corps vertébral C6 et profond de l'artère carotide. infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli

Le bloc du ganglion stellaire (SGB) a plusieurs indications cliniques établies. Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie a été réalisé. (technique paratrachéale) ( ) Le patient était placé en décubitus dorsal, la tête en position neutre et en légère extension. Un balayage initial a été fait avec l'échographie pour identifier les structures dans cette zone.

La sonde US était placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale a été identifiée par son tubercule antérieur proéminent. De plus, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent ont été recherchés en avant du corps vertébral C6 et en profondeur de l'artère carotide. Après infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille a été insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli

Autre: Solution saline normale

recevront un bloc du ganglion stellaire gauche échoguidée juste après l'induction de l'anesthésie avec 15 ml de solution saline normale (20 patients).

Machine américaine Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Chine.) avec un transducteur linéaire haute fréquence 10-12 MHz de 38 mm), avec une profondeur d'imagerie de 4 cm. Une aiguille stimulante isolée de calibre 22 à biseau court de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland

Le bloc du ganglion stellaire (SGB) a plusieurs indications cliniques établies. Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie a été réalisé. (technique paratrachéale) ( ) Le patient était placé en décubitus dorsal, la tête en position neutre et en légère extension. Un balayage initial a été fait avec l'échographie pour identifier les structures dans cette zone.

La sonde US était placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale a été identifiée par son tubercule antérieur proéminent. De plus, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent ont été recherchés en avant du corps vertébral C6 et en profondeur de l'artère carotide. Après infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille a été insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de fréquence cardiaque
Délai: changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
fréquence cardiaque (bpm)
changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
changement dans la fraction d'éjection
Délai: changement de la fraction d'éjection par rapport à la ligne de base
La fraction d'éjection(%)
changement de la fraction d'éjection par rapport à la ligne de base
changement de la pression artérielle
Délai: changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
MAP, pression artérielle systémique ( mmHg )
changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
changement du rythme cardiaque
Délai: changement du rythme cardiaque par rapport à la ligne de base
incidence de la FA ou de la FV (BPM)
changement du rythme cardiaque par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet du bloc ganglionnaire stellaire préopératoire sur la récupération améliorée après un pontage coronarien
Délai: changement du niveau de troponine par rapport à la ligne de base
mesurer le niveau de troponine (ng/ml)
changement du niveau de troponine par rapport à la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: diaa marzouk, M.D, Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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