- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439058
Le bloc ganglionnaire stellaire peut entraîner une récupération améliorée après une chirurgie de pontage des artères coronaires
Le bloc ganglionnaire stellaire préopératoire peut entraîner une récupération améliorée après une chirurgie de pontage des artères coronaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les enquêteurs ont choisi le SGB gauche étant plus sûr en ce qui concerne les changements de conductivité par rapport au SGB droit, dans la présente étude, les chercheurs tentent d'examiner et de comparer si la reperfusion coronarienne chez les patients subissant un pontage coronarien qui ont été soumis à un bloc ganglionnaire stellaire gauche guidé par ultrasons (SGB) réalisées lors de l'induction de l'anesthésie pourraient diminuer les modifications ischémiques post-circulation extracorporelle, l'hypertension pulmonaire et la dysfonction ventriculaire droite conduisant à une meilleure récupération.
Lieu de travail : Académie de chirurgie cardiovasculaire des hôpitaux universitaires Ain Shams, Le Caire, Égypte.
Nombre et sélection des participants :
40 participants, 20 dans chaque groupe (2 groupes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 00202
- Wail Abdelaal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Patients atteints de cardiopathie ischémique âgés de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
allergie à LA, BPCO sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bupivacaïne + lidocaïne
recevront un bloc du ganglion stellaire gauche sous guidage échographique juste après l'induction de l'anesthésie avec 10 ml de bupivacaïne 0,25 % + 5 ml de lidocaïne 1 % (20 patients). Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche sous contrôle échographique (technique paratrachéale) Le patient est placé en décubitus dorsal avec la tête en position neutre et légèrement allongée. La sonde US placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale identifiée par son tubercule antérieur proéminent. En outre, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent antérieur au corps vertébral C6 et profond de l'artère carotide. infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli |
Le bloc du ganglion stellaire (SGB) a plusieurs indications cliniques établies. Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie a été réalisé. (technique paratrachéale) ( ) Le patient était placé en décubitus dorsal, la tête en position neutre et en légère extension. Un balayage initial a été fait avec l'échographie pour identifier les structures dans cette zone. La sonde US était placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale a été identifiée par son tubercule antérieur proéminent. De plus, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent ont été recherchés en avant du corps vertébral C6 et en profondeur de l'artère carotide. Après infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille a été insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli |
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Autre: Solution saline normale
recevront un bloc du ganglion stellaire gauche échoguidée juste après l'induction de l'anesthésie avec 15 ml de solution saline normale (20 patients). Machine américaine Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Chine.) avec un transducteur linéaire haute fréquence 10-12 MHz de 38 mm), avec une profondeur d'imagerie de 4 cm. Une aiguille stimulante isolée de calibre 22 à biseau court de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
Le bloc du ganglion stellaire (SGB) a plusieurs indications cliniques établies. Sous toutes les précautions d'asepsie, un bloc du ganglion stellaire gauche guidé par échographie a été réalisé. (technique paratrachéale) ( ) Le patient était placé en décubitus dorsal, la tête en position neutre et en légère extension. Un balayage initial a été fait avec l'échographie pour identifier les structures dans cette zone. La sonde US était placée au niveau du cartilage cricoïde. L'apophyse transverse de la sixième vertèbre cervicale a été identifiée par son tubercule antérieur proéminent. De plus, le muscle longus colli et son fascia prévertébral sus-jacent ont été recherchés en avant du corps vertébral C6 et en profondeur de l'artère carotide. Après infiltration cutanée sous anesthésie locale, l'aiguille a été insérée de latéral à médial en utilisant la technique dans le plan. L'objectif était d'injecter les anesthésiques locaux profondément dans le fascia prévertébral et au-dessus du longus colli |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de fréquence cardiaque
Délai: changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
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fréquence cardiaque (bpm)
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changement de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
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changement dans la fraction d'éjection
Délai: changement de la fraction d'éjection par rapport à la ligne de base
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La fraction d'éjection(%)
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changement de la fraction d'éjection par rapport à la ligne de base
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changement de la pression artérielle
Délai: changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
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MAP, pression artérielle systémique ( mmHg )
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changement de la pression artérielle par rapport à la ligne de base
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changement du rythme cardiaque
Délai: changement du rythme cardiaque par rapport à la ligne de base
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incidence de la FA ou de la FV (BPM)
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changement du rythme cardiaque par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet du bloc ganglionnaire stellaire préopératoire sur la récupération améliorée après un pontage coronarien
Délai: changement du niveau de troponine par rapport à la ligne de base
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mesurer le niveau de troponine (ng/ml)
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changement du niveau de troponine par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: diaa marzouk, M.D, Professor
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R3 /2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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