- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439058
Stellate ganglion lohko voi parantaa toipumista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Leikkausta edeltävä tähtikunglioblokki voi parantaa toipumista sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkijat valitsivat vasemman SGB:n olevan turvallisempi johtavuusmuutosten suhteen verrattuna oikeaan SGB:hen. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät tutkia ja vertailla, onko sepelvaltimon reperfuusio potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus ja joille tehtiin ultraääniohjattu vasen tähtiganglion blokkaus (SGB) anestesian induktion yhteydessä suoritetut vaikutukset voivat vähentää kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeisiä iskeemisiä muutoksia, keuhkoverenpainetautia ja oikean kammion toimintahäiriöitä, mikä parantaa palautumista.
Työpaikka: Ain Shamsin yliopistosairaaloiden sydänkirurgiaakatemia, Kairo, Egypti.
Osallistujamäärä ja valinta:
40 osallistujaa, 20 kussakin ryhmässä (2 ryhmää).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Yli 18-vuotiaat iskeemiset sydänsairauspotilaat
Poissulkemiskriteerit:
allergia LA:lle, vaikea COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Bupivakaiini + lignokaiini
saavat ultraääniohjatun vasemman tähti ganglion blokauksen heti anestesian induktion jälkeen 10 ml:lla bupivakaiinia 0,25 % + 5 ml lignokaiinia 1 % (20 potilasta). Täydellisten aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti ultraääniohjattu vasemman tähtiganglion blokkaus (paratrakeaalinen tekniikka) Potilas asetetaan makuuasentoon pää neutraalissa asennossa ja hieman ojennettuna. US-koetin sijoitettiin cricoid-ruston tasolle. Kuudennen kohdunkaulan nikaman poikkisuuntainen prosessi, joka tunnistetaan sen näkyvästä etummaisesta tuberkuloosista. Myös longus colli -lihas ja sen päällä oleva prevertebraalinen faskia C6-nikaman edessä ja syvällä kaulavaltimossa. ihon tunkeutuminen paikallispuudutuksella, neula työnnetään lateraalisesta mediaaliseen käyttäen in-plane-tekniikkaa. Tavoitteena oli ruiskuttaa paikallispuudutteet syvälle prevertebraaliseen faskiaan ja longus collin yläpuolelle. |
Stellate Ganglion Blockilla (SGB) on useita vakiintuneita kliinisiä indikaatioita Täydellisten aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti suoritettiin ultraääniohjattu vasemman tähtiganglion blokkaus. (paratrakeaalinen tekniikka) ( ) Potilas asetettiin makuuasentoon pää neutraalissa asennossa ja hieman ojennettuna. Alkuskannaus tehtiin ultraäänellä tämän alueen rakenteiden tunnistamiseksi. US-koetin asetettiin cricoid-ruston tasolle. Kuudennen kohdunkaulan nikaman poikittaisprosessi tunnistettiin sen näkyvästä etutuberkkelista. Myös longus colli -lihasta ja sen päällä olevaa prevertebraalista faskiaa etsittiin C6-nikaman etupuolelta ja syvältä kaulavaltimosta. Paikallispuudutteen ihon tunkeutumisen jälkeen neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen käyttäen in-plane-tekniikkaa. Tavoitteena oli ruiskuttaa paikallispuudutteet syvälle prevertebraaliseen faskiaan ja longus collin yläpuolelle. |
|
Muut: Normaali suolaliuos
saavat ultraääniohjatun vasemman tähti ganglion blokauksen heti anestesian induktion jälkeen 15 ml:lla normaalia suolaliuosta (20 potilasta). US-kone Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kiina.) lineaarisella 38 mm:n korkeataajuisella 10-12 MHz muuntimella), jonka kuvaussyvyys on 4 cm. 50 mm:n lyhyt viiste, 22 gaugen eristetty stimuloiva neula (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
Stellate Ganglion Blockilla (SGB) on useita vakiintuneita kliinisiä indikaatioita Täydellisten aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti suoritettiin ultraääniohjattu vasemman tähtiganglion blokkaus. (paratrakeaalinen tekniikka) ( ) Potilas asetettiin makuuasentoon pää neutraalissa asennossa ja hieman ojennettuna. Alkuskannaus tehtiin ultraäänellä tämän alueen rakenteiden tunnistamiseksi. US-koetin asetettiin cricoid-ruston tasolle. Kuudennen kohdunkaulan nikaman poikittaisprosessi tunnistettiin sen näkyvästä etutuberkkelista. Myös longus colli -lihasta ja sen päällä olevaa prevertebraalista faskiaa etsittiin C6-nikaman etupuolelta ja syvältä kaulavaltimosta. Paikallispuudutteen ihon tunkeutumisen jälkeen neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen käyttäen in-plane-tekniikkaa. Tavoitteena oli ruiskuttaa paikallispuudutteet syvälle prevertebraaliseen faskiaan ja longus collin yläpuolelle. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen muutos
Aikaikkuna: sykkeen muutos perusviivasta
|
syke (bpm)
|
sykkeen muutos perusviivasta
|
|
muutos poistofraktiossa
Aikaikkuna: poistofraktion muutos perusviivasta
|
Poistoosuus (%)
|
poistofraktion muutos perusviivasta
|
|
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: verenpaineen muutos perusviivasta
|
MAP, systeeminen valtimopaine (mmHg)
|
verenpaineen muutos perusviivasta
|
|
sydämen rytmin muutos
Aikaikkuna: sydämen rytmin muutos perusviivasta
|
AF:n tai VF:n (BPM) esiintyvyys
|
sydämen rytmin muutos perusviivasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiivisen tähti ganglionsalpauksen vaikutus parantuneeseen toipumiseen sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: troponiinitason muutos perusviivasta
|
troponiinitason mittaus (ng/ml)
|
troponiinitason muutos perusviivasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: diaa marzouk, M.D, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R3 /2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen sydänsairaus
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Newcastle UniversityNorthumbria Healthcare NHS Foundation TrustEi vielä rekrytointiaTIA (Transient Ischemic Attack)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali