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星状神经节阻滞可促进冠状动脉旁路移植手术后的恢复

2020年6月17日 更新者:wail abdelaal

术前星状神经节阻滞可促进冠状动脉旁路移植术后恢复

由于心脏交感神经穿过星状神经节,因此 SGB 对心血管系统的影响仍存在争议。 SGB有望对受损的冠状动脉循环和心脏功能产生改善作用,因此非常适合治疗心绞痛和心肌梗塞

研究概览

详细说明

与右侧 SGB 相比,研究人员选择左侧 SGB 在电导率变化方面更安全,在本研究中,研究人员正试图检查和比较接受冠状动脉旁路移植术并接受超声引导左星状神经节阻滞 (SGB) 的患者的冠状动脉再灌注在麻醉诱导中进行可以减少体外循环后的缺血性变化、肺动脉高压和右心室功能障碍,从而促进恢复。

工作地点:埃及开罗 Ain shams 大学附属医院心血管外科学院。

参与者的数量和选择:

40人参加,每组20人(2组)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、00202
        • Wail Abdelaal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

18岁以上缺血性心脏病患者

排除标准:

对 LA 过敏,严重的 COPD

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:布比卡因+利多卡因

在用 10 毫升布比卡因 0.25% + 5 毫升利多卡因 1%(20 名患者)进行麻醉诱导后,将接受超声引导的左侧星状神经节阻滞。

在完全无菌的预防措施下,超声引导左侧星状神经节阻滞(气管旁技术) 患者仰卧位,头部处于中立位并稍微伸展。

超声探头置于环状软骨水平。 第六颈椎的横突,以其突出的前结节为特征。 此外,颈长肌及其上覆的椎前筋膜位于 C6 椎体之前,位于颈动脉深处。 用局部麻醉剂浸润皮肤,使用平面内技术从外侧向内侧插入针头。 目的是将局麻药注射到椎前筋膜深处和颈长肌上方

星状神经节阻滞 (SGB) 有几个已确定的临床适应症 在完全无菌预防措施下,进行了超声引导的左侧星状神经节阻滞。 (气管旁技术) ( ) 患者取仰卧位,头部处于中立位,略微伸展。 使用超声波进行初始扫描以识别该区域的结构。

超声探头置于环状软骨水平。 第六颈椎的横突由其突出的前结节确定。 此外,在 C6 椎体前方和颈动脉深处寻找颈长肌及其覆盖的椎前筋膜。 用局部麻醉剂浸润皮肤后,使用平面内技术从外侧向内侧插入针头。 目的是将局麻药注射到椎前筋膜深处和颈长肌上方

其他:生理盐水

将在用 15 毫升生理盐水(20 名患者)诱导麻醉后立即接受超声引导下的左侧星状神经节阻滞。

美机迈瑞M5(深圳市迈瑞生物医疗电子有限公司) 中国深圳。)配备线性 38 毫米高频 10-12 MHz 换能器),成像深度为 4 厘米。 50 毫米短斜面 22 号绝缘刺激针(PAJUNK® GmbH Medizin technologie,德国

星状神经节阻滞 (SGB) 有几个已确定的临床适应症 在完全无菌预防措施下,进行了超声引导的左侧星状神经节阻滞。 (气管旁技术) ( ) 患者取仰卧位,头部处于中立位,略微伸展。 使用超声波进行初始扫描以识别该区域的结构。

超声探头置于环状软骨水平。 第六颈椎的横突由其突出的前结节确定。 此外,在 C6 椎体前方和颈动脉深处寻找颈长肌及其覆盖的椎前筋膜。 用局部麻醉剂浸润皮肤后,使用平面内技术从外侧向内侧插入针头。 目的是将局麻药注射到椎前筋膜深处和颈长肌上方

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:心率相对于基线的变化
心率(bpm)
心率相对于基线的变化
射血分数的变化
大体时间:射血分数相对于基线的变化
射血分数(%)
射血分数相对于基线的变化
血压变化
大体时间:基线血压变化
MAP,全身动脉压(mmHg)
基线血压变化
心律改变
大体时间:基线心律变化
房颤或室颤的发生率(BPM)
基线心律变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前星状神经节阻滞对冠状动脉搭桥术后加速康复的影响
大体时间:肌钙蛋白水平相对于基线的变化
测量肌钙蛋白水平 (ng/ml)
肌钙蛋白水平相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:diaa marzouk, M.D、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (实际的)

2020年4月20日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月17日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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