Blok hvězdicovitého ganglionu může způsobit lepší zotavení po chirurgickém zákroku bypassu koronárních tepen
Předoperační blok ganglií hvězdic může způsobit lepší zotavení po operaci bypassu koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
vyšetřovatelé zvolili levý SGB jako bezpečnější, pokud jde o změny vodivosti ve srovnání s pravým SGB, v této studii se vyšetřovatelé snaží prozkoumat a porovnat, zda koronární reperfuze u pacientů podstupujících bypass koronární artérie, kteří byli podrobeni ultrazvukově řízenému bloku levého stelátového ganglionu (SGB). prováděné při úvodu do anestezie by mohly snížit postkardiopulmonální bypass ischemické změny, plicní hypertenzi a dysfunkci pravé komory, což vede k lepšímu zotavení.
Místo výkonu práce: Univerzitní nemocnice Ain shams akademie kardiovaskulární chirurgie, Káhira, Egypt.
Počet a výběr účastníků:
40 účastníků, 20 v každé skupině (2 skupiny).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční ve věku nad 18 let
Kritéria vyloučení:
alergie na LA, těžká CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bupivakain + lignokain
dostane ultrazvukem řízenou blokádu levého hvězdicového ganglia hned po úvodu do anestezie 10 ml bupivakainu 0,25 % + 5 ml lignokainu 1 % (20 pacientů). Za úplných aseptických opatření ultrazvukem řízená blokáda levého hvězdicového ganglia (paratracheální technika) Pacientka uložena do polohy na zádech s hlavou v neutrální poloze a mírně nataženou. US sonda umístěná na úrovni cricoidní chrupavky. Příčný výběžek šestého krčního obratle identifikovaný jeho prominentním předním tuberkulem. Také m. longus colli a jeho překrývající se prevertebrální fascie před obratlovým tělem C6 a hluboko ke karotidové tepně. kožní infiltrace lokálním anestetikem, jehla zavedena z laterální do mediální oblasti pomocí techniky in-plane. Cílem bylo aplikovat lokální anestetika hluboko do prevertebrální fascie a nad longus colli |
Blokáda stelátových ganglií (SGB) má několik zavedených klinických indikací Za úplných aseptických opatření byla provedena ultrazvukem řízená blokáda levého hvězdicového ganglia. (paratracheální technika ) ( ) Pacient byl uložen do polohy na zádech s hlavou v neutrální poloze a mírně natažen. Počáteční skenování bylo provedeno ultrazvukem k identifikaci struktur v této oblasti. US sonda byla umístěna na úrovni cricoidní chrupavky. Příčný výběžek šestého krčního obratle byl identifikován podle jeho prominentního předního tuberkulu. Také m. longus colli a jeho překrývající prevertebrální fascie byly hledány anteriorně k tělu obratle C6 a hluboko ke karotidové tepně. Po kožní infiltraci lokálním anestetikem byla jehla zavedena z laterální do mediální oblasti pomocí techniky in-plane. Cílem bylo aplikovat lokální anestetika hluboko do prevertebrální fascie a nad longus colli |
|
Jiný: Běžná slanost
dostane ultrazvukem řízenou blokádu levého hvězdicového ganglia hned po úvodu do anestezie 15 ml fyziologického roztoku (20 pacientů). Americký stroj Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Čína.) s lineárním 38mm vysokofrekvenčním měničem 10-12 MHz), s hloubkou zobrazení 4 cm. 50 mm krátká zkosená izolovaná stimulační jehla 22 gauge (PAJUNK® GmbH Medizin technology, Deutschland |
Blokáda stelátových ganglií (SGB) má několik zavedených klinických indikací Za úplných aseptických opatření byla provedena ultrazvukem řízená blokáda levého hvězdicového ganglia. (paratracheální technika ) ( ) Pacient byl uložen do polohy na zádech s hlavou v neutrální poloze a mírně natažen. Počáteční skenování bylo provedeno ultrazvukem k identifikaci struktur v této oblasti. US sonda byla umístěna na úrovni cricoidní chrupavky. Příčný výběžek šestého krčního obratle byl identifikován podle jeho prominentního předního tuberkulu. Také m. longus colli a jeho překrývající prevertebrální fascie byly hledány anteriorně k tělu obratle C6 a hluboko ke karotidové tepně. Po kožní infiltraci lokálním anestetikem byla jehla zavedena z laterální do mediální oblasti pomocí techniky in-plane. Cílem bylo aplikovat lokální anestetika hluboko do prevertebrální fascie a nad longus colli |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna srdeční frekvence
Časové okno: změna srdeční frekvence od základní linie
|
srdeční frekvence (bpm)
|
změna srdeční frekvence od základní linie
|
|
změna ejekční frakce
Časové okno: změna ejekční frakce od základní linie
|
Ejekční zlomek (%)
|
změna ejekční frakce od základní linie
|
|
změna krevního tlaku
Časové okno: změna krevního tlaku od základní linie
|
MAP, systémový arteriální tlak ( mmHg )
|
změna krevního tlaku od základní linie
|
|
změna srdečního rytmu
Časové okno: změna srdečního rytmu od základní linie
|
výskyt AF nebo VF (BPM)
|
změna srdečního rytmu od základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek předoperační blokády hvězdicových ganglií na lepší zotavení po operaci bypassu koronárních tepen
Časové okno: změna hladiny troponinu od základní linie
|
měření hladiny troponinu (ng/ml)
|
změna hladiny troponinu od základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: diaa marzouk, M.D, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMASU R3 /2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko