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星状神経節ブロックは、冠状動脈バイパス移植手術後の回復を促進する可能性があります

2020年6月17日 更新者:wail abdelaal

術前の星状神経節ブロックは、冠動脈バイパス移植手術後の回復を促進する可能性があります

心臓交感神経は星状神経節を通過するため、心血管系に対する SGB の影響は依然として議論の余地があります。 SGBは、冠循環障害および心機能障害に対する改善効果が期待され、狭心症および心筋梗塞の治療に適していると期待されています。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、右 SGB と比較した場合、導電率の変化に関してより安全である左 SGB を選択しました。本研究では、研究者は、超音波ガイド下の左星状神経節ブロック (SGB) を受けた冠動脈バイパス移植を受けている患者の冠動脈再灌流を調べて比較しようとしています。麻酔の導入で行われることは、心肺バイパス後の虚血性変化、肺高血圧症、右心室機能障害を減少させ、回復を促進する可能性があります。

勤務地: アイン シャムズ大学病院心臓血管外科アカデミー、カイロ、エジプト。

参加者の数と選択:

参加者は40名、各グループ20名(2グループ)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の虚血性心疾患患者

除外基準:

LAアレルギー、重度のCOPD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ブピバカイン+リグノカイン

10mlのブピバカイン0.25%+ 5mlのリグノカイン1%(20人の患者)による麻酔の導入直後に、超音波ガイド下の左星状神経節ブロックを受けます。

完全な無菌予防措置の下で、超音波誘導左星状神経節ブロック (傍気管法) 患者を仰臥位にし、頭を中立位置にして、わずかに伸ばした。

輪状軟骨のレベルに配置された米国プローブ。 突出した前結節によって識別される第 6 頸椎の横突起。 また、コリ長筋とその上にある椎体前筋膜は、C6 椎体の前方で頸動脈の深部にあります。 局所麻酔薬による皮膚浸潤、面内技術を使用して外側から内側に針を挿入します。 目的は、局所麻酔薬を椎骨前筋膜の奥深く、コリの長さの上に注入することでした

星状神経節ブロック (SGB) にはいくつかの確立された臨床適応症があります。 (傍気管法) ( ) 患者を仰臥位にし、頭部を中立位置にしてわずかに伸ばした。 超音波で最初のスキャンを行い、この領域の構造を特定しました。

US プローブは、輪状軟骨のレベルに配置されました。 第 6 頸椎の横突起は、その突出した前結節によって識別されました。 また、コリ長筋とその上にある椎前筋膜を、C6 椎体の前方と頸動脈の深部に探しました。 局所麻酔薬を皮膚に浸透させた後、針を横から内側にインプレーン法で挿入した。 目的は、局所麻酔薬を椎骨前筋膜の奥深く、コリの長さの上に注入することでした

他の:生理食塩水

通常の生理食塩水 15 ml で麻酔を導入した直後に、超音波ガイド下の左星状神経節ブロックを受けます (患者 20 人)。

米国のマシン Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. 深セン、中国)、リニア 38 mm 高周波 10 ~ 12 MHz トランスデューサ)、イメージング深度 4 cm。 50 mm の短いベベル 22 ゲージ絶縁刺激針 (PAJUNK® GmbH Medizin technologie、ドイツ

星状神経節ブロック (SGB) にはいくつかの確立された臨床適応症があります。 (傍気管法) ( ) 患者を仰臥位にし、頭部を中立位置にしてわずかに伸ばした。 超音波で最初のスキャンを行い、この領域の構造を特定しました。

US プローブは、輪状軟骨のレベルに配置されました。 第 6 頸椎の横突起は、その突出した前結節によって識別されました。 また、コリ長筋とその上にある椎前筋膜を、C6 椎体の前方と頸動脈の深部に探しました。 局所麻酔薬を皮膚に浸透させた後、針を横から内側にインプレーン法で挿入した。 目的は、局所麻酔薬を椎骨前筋膜の奥深く、コリの長さの上に注入することでした

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数の変化
時間枠:ベースラインからの心拍数の変化
心拍数(bpm)
ベースラインからの心拍数の変化
駆出率の変化
時間枠:ベースラインからの駆出率の変化
駆出率(%)
ベースラインからの駆出率の変化
血圧の変化
時間枠:ベースラインからの血圧の変化
MAP、全身動脈圧 ( mmHg )
ベースラインからの血圧の変化
心拍リズムの変化
時間枠:ベースラインからの心調律の変化
AFまたはVFの発生率(BPM)
ベースラインからの心調律の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
冠動脈バイパス移植手術後の回復促進に対する術前星状神経節ブロックの効果
時間枠:ベースラインからのトロポニンレベルの変化
トロポニンレベルの測定 (ng/ml)
ベースラインからのトロポニンレベルの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:diaa marzouk, M.D、professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月22日

一次修了 (実際)

2020年4月20日

研究の完了 (実際)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月17日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FMASU R3 /2020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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