Stellate Ganglion Block kan forårsake forbedret restitusjon etter koronararterie-bypass-grafting-kirurgi
Preoperativ Stellat Ganglion-blokk kan føre til økt restitusjon etter koronararterie-bypass-grafting-kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
etterforskere valgte venstre SGB som sikrere med hensyn til konduktivitetsendringer sammenlignet med høyre SGB, i denne studien prøver etterforskerne å undersøke og sammenligne om koronar reperfusjon hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon som ble utsatt for ultralydveiledet venstre Stellate ganglionblokk (SGB) utført i induksjon av anestesi kan redusere post kardiopulmonal bypass iskemiske endringer, pulmonal hypertensjon og høyre ventrikkel dysfunksjon som fører til forbedret restitusjon.
Arbeidssted: Ain shams universitetssykehus for kardiovaskulær kirurgi, Kairo, Egypt.
Antall og utvalg av deltakere:
40 deltakere, 20 i hver gruppe (2 grupper).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med iskemisk hjertesykdom er over 18 år
Ekskluderingskriterier:
allergi mot LA, alvorlig KOLS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivakain+lignokain
vil motta ultralydveiledet ganglionblokk av venstre stellate like etter induksjon av anestesi med 10 ml bupivakain 0,25 %+ 5 ml lignokain 1 %(20 pasienter). Under fullstendige aseptiske forholdsregler en ultralydstyrt venstre stellate ganglionblokk (paratracheal teknikk ) Pasienten plassert i ryggleie med hodet i nøytral stilling og lett utstrakt. Den amerikanske sonden plassert på nivå med cricoid brusk. Den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen identifisert av dens fremtredende fremre tuberkel. Dessuten longus colli-muskelen og dens overliggende prevertebrale fascia anterior til C6 vertebralkroppen og dypt til halspulsåren. hudinfiltrasjon med lokalbedøvelse, nålen satt inn fra lateralt til medialt ved hjelp av in-plane-teknikken. Målet var å injisere lokalbedøvelsen dypt til prevertebral fascia og over longus colli |
Stellate Ganglion Block (SGB) har flere etablerte kliniske indikasjoner Under fullstendige aseptiske forholdsregler ble det utført en ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk. (paratracheal teknikk ) ( ) Pasienten ble plassert i ryggleie med hodet i nøytral stilling og litt forlenget. En innledende skanning ble gjort med ultralyd for å identifisere strukturene i dette området. Den amerikanske sonden ble plassert på nivå med cricoid brusk. Den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble identifisert av dens fremtredende fremre tuberkel. Longus colli-muskelen og dens overliggende prevertebrale fascia ble også søkt foran C6 vertebralkroppen og dypt til halspulsåren. Etter hudinfiltrasjon med lokalbedøvelse ble nålen satt inn fra lateral til medial ved bruk av in-plane-teknikken. Målet var å injisere lokalbedøvelsen dypt til prevertebral fascia og over longus colli |
|
Annen: Vanlig saltvann
vil få ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk like etter induksjon av anestesi med 15 ml vanlig saltvann (20 pasienter). Amerikansk maskin Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kina.) med en lineær 38 mm høyfrekvent 10-12 MHz transduser), med en bildedybde på 4 cm. En 50 mm kort skråkant 22-gauge isolert stimulerende nål (PAJUNK® GmbH Medizin-teknologi, Deutschland |
Stellate Ganglion Block (SGB) har flere etablerte kliniske indikasjoner Under fullstendige aseptiske forholdsregler ble det utført en ultralydveiledet venstre stellate ganglionblokk. (paratracheal teknikk ) ( ) Pasienten ble plassert i ryggleie med hodet i nøytral stilling og litt forlenget. En innledende skanning ble gjort med ultralyd for å identifisere strukturene i dette området. Den amerikanske sonden ble plassert på nivå med cricoid brusk. Den tverrgående prosessen til den sjette nakkevirvelen ble identifisert av dens fremtredende fremre tuberkel. Longus colli-muskelen og dens overliggende prevertebrale fascia ble også søkt foran C6 vertebralkroppen og dypt til halspulsåren. Etter hudinfiltrasjon med lokalbedøvelse ble nålen satt inn fra lateral til medial ved bruk av in-plane-teknikken. Målet var å injisere lokalbedøvelsen dypt til prevertebral fascia og over longus colli |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i hjertefrekvens
Tidsramme: endring i hjertefrekvens fra grunnlinjen
|
hjertefrekvens (bpm)
|
endring i hjertefrekvens fra grunnlinjen
|
|
endring i ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: endring i ejeksjonsfraksjon fra grunnlinje
|
Utstøtingsfraksjon (%)
|
endring i ejeksjonsfraksjon fra grunnlinje
|
|
endring i blodtrykket
Tidsramme: endring i blodtrykk fra baseline
|
MAP, systemisk arterielt trykk ( mmHg )
|
endring i blodtrykk fra baseline
|
|
endring i hjerterytmen
Tidsramme: endring i hjerterytmen fra baselinjen
|
forekomst av AF eller VF(BPM)
|
endring i hjerterytmen fra baselinjen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt av preoperativ stellate ganglionblokk på forbedret utvinning etter koronar bypass-operasjon
Tidsramme: endring av troponinnivå fra basislinje
|
måling av troponinnivå (ng/ml)
|
endring av troponinnivå fra basislinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: diaa marzouk, M.D, Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R3 /2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .