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Bloqueio do gânglio estrelado pode causar recuperação aprimorada após cirurgia de enxerto de bypass de artérias coronárias

17 de junho de 2020 atualizado por: wail abdelaal

Bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado pode causar recuperação aprimorada após cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio

Os efeitos da SGB no sistema cardiovascular permanecem controversos, uma vez que os nervos simpáticos cardíacos passam pelo gânglio estrelado. Espera-se que a SGB tenha um efeito melhorador na circulação coronária prejudicada e na função cardíaca e, portanto, seja bem adequada ao tratamento da angina pectoris e do infarto do miocárdio

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

os investigadores escolheram o SGB esquerdo por ser mais seguro em relação às alterações de condutividade quando comparado ao direito, no presente estudo os pesquisadores estão tentando examinar e comparar se a reperfusão coronária em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio que foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado esquerdo (SGB) guiado por ultrassom realizada na indução da anestesia pode diminuir as alterações isquêmicas pós circulação extracorpórea, a hipertensão pulmonar e a disfunção ventricular direita, levando a uma melhor recuperação.

Local de trabalho: Ain Shams University Hospitals, Academia de Cirurgia Cardiovascular, Cairo, Egito.

Número e seleção de participantes:

40 participantes, 20 em cada grupo (2 grupos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 00202
        • Wail Abdelaal

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com cardiopatia isquêmica com idade acima de 18 anos

Critério de exclusão:

alergia a LA, DPOC grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bupivacaína+lignocaína

receberá bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom logo após a indução anestésica com 10 ml de bupivacaína 0,25%+ 5ml lidocaína 1% (20 pacientes).

Sob precauções assépticas completas, um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom (técnica paratraqueal) O paciente é colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida.

A sonda de US colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente anterior ao corpo vertebral C6 e profundamente à artéria carótida. infiltração da pele com anestésico local, a agulha inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço.

O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem várias indicações clínicas estabelecidas Sob precauções assépticas completas, foi realizado um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom. (técnica paratraqueal ) ( ) O paciente foi colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida. Uma varredura inicial foi feita com o ultrassom para identificar as estruturas nesta área.

A sonda de US foi colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical foi identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente foram pesquisados ​​anteriormente ao corpo vertebral de C6 e profundamente à artéria carótida. Após a infiltração da pele com anestésico local, a agulha foi inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço.

Outro: Solução salina normal

receberá bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom logo após a indução da anestesia com 15 ml de solução salina normal (20 pacientes).

Máquina americana Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, China.) com um transdutor linear de 38 mm de alta frequência 10-12 MHz), com uma profundidade de imagem de 4 cm. Uma agulha estimulante isolada calibre 22 de bisel curto de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland

O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem várias indicações clínicas estabelecidas Sob precauções assépticas completas, foi realizado um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom. (técnica paratraqueal ) ( ) O paciente foi colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida. Uma varredura inicial foi feita com o ultrassom para identificar as estruturas nesta área.

A sonda de US foi colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical foi identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente foram pesquisados ​​anteriormente ao corpo vertebral de C6 e profundamente à artéria carótida. Após a infiltração da pele com anestésico local, a agulha foi inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na frequência cardíaca
Prazo: alteração na frequência cardíaca desde a linha de base
frequência cardíaca (bpm)
alteração na frequência cardíaca desde a linha de base
alteração na Fração de Ejeção
Prazo: mudança na fração de ejeção da linha de base
Fração de ejeção(%)
mudança na fração de ejeção da linha de base
mudança na pressão sanguínea
Prazo: alteração na pressão arterial desde a linha de base
MAP, pressão arterial sistêmica ( mmHg )
alteração na pressão arterial desde a linha de base
mudança no ritmo cardíaco
Prazo: alteração no ritmo cardíaco desde a linha de base
incidência de FA ou VF (BPM)
alteração no ritmo cardíaco desde a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito do bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado na recuperação avançada após cirurgia de revascularização do miocárdio
Prazo: alteração do nível de troponina a partir da linha de base
medição do nível de troponina (ng/ml)
alteração do nível de troponina a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: diaa marzouk, M.D, Professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Doença Cardíaca Isquêmica

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