- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439058
Bloqueio do gânglio estrelado pode causar recuperação aprimorada após cirurgia de enxerto de bypass de artérias coronárias
Bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado pode causar recuperação aprimorada após cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os investigadores escolheram o SGB esquerdo por ser mais seguro em relação às alterações de condutividade quando comparado ao direito, no presente estudo os pesquisadores estão tentando examinar e comparar se a reperfusão coronária em pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio que foram submetidos a bloqueio do gânglio estrelado esquerdo (SGB) guiado por ultrassom realizada na indução da anestesia pode diminuir as alterações isquêmicas pós circulação extracorpórea, a hipertensão pulmonar e a disfunção ventricular direita, levando a uma melhor recuperação.
Local de trabalho: Ain Shams University Hospitals, Academia de Cirurgia Cardiovascular, Cairo, Egito.
Número e seleção de participantes:
40 participantes, 20 em cada grupo (2 grupos).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 00202
- Wail Abdelaal
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com cardiopatia isquêmica com idade acima de 18 anos
Critério de exclusão:
alergia a LA, DPOC grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bupivacaína+lignocaína
receberá bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom logo após a indução anestésica com 10 ml de bupivacaína 0,25%+ 5ml lidocaína 1% (20 pacientes). Sob precauções assépticas completas, um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom (técnica paratraqueal) O paciente é colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida. A sonda de US colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente anterior ao corpo vertebral C6 e profundamente à artéria carótida. infiltração da pele com anestésico local, a agulha inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço. |
O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem várias indicações clínicas estabelecidas Sob precauções assépticas completas, foi realizado um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom. (técnica paratraqueal ) ( ) O paciente foi colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida. Uma varredura inicial foi feita com o ultrassom para identificar as estruturas nesta área. A sonda de US foi colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical foi identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente foram pesquisados anteriormente ao corpo vertebral de C6 e profundamente à artéria carótida. Após a infiltração da pele com anestésico local, a agulha foi inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço. |
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Outro: Solução salina normal
receberá bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom logo após a indução da anestesia com 15 ml de solução salina normal (20 pacientes). Máquina americana Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, China.) com um transdutor linear de 38 mm de alta frequência 10-12 MHz), com uma profundidade de imagem de 4 cm. Uma agulha estimulante isolada calibre 22 de bisel curto de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) tem várias indicações clínicas estabelecidas Sob precauções assépticas completas, foi realizado um bloqueio do gânglio estrelado esquerdo guiado por ultrassom. (técnica paratraqueal ) ( ) O paciente foi colocado em decúbito dorsal com a cabeça em posição neutra e ligeiramente estendida. Uma varredura inicial foi feita com o ultrassom para identificar as estruturas nesta área. A sonda de US foi colocada ao nível da cartilagem cricoide. O processo transverso da sexta vértebra cervical foi identificado por seu proeminente tubérculo anterior. Além disso, o músculo longus colli e sua fáscia pré-vertebral sobrejacente foram pesquisados anteriormente ao corpo vertebral de C6 e profundamente à artéria carótida. Após a infiltração da pele com anestésico local, a agulha foi inserida de lateral para medial usando a técnica no plano. O objetivo era injetar os anestésicos locais profundamente à fáscia pré-vertebral e acima do longo do pescoço. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na frequência cardíaca
Prazo: alteração na frequência cardíaca desde a linha de base
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frequência cardíaca (bpm)
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alteração na frequência cardíaca desde a linha de base
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alteração na Fração de Ejeção
Prazo: mudança na fração de ejeção da linha de base
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Fração de ejeção(%)
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mudança na fração de ejeção da linha de base
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mudança na pressão sanguínea
Prazo: alteração na pressão arterial desde a linha de base
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MAP, pressão arterial sistêmica ( mmHg )
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alteração na pressão arterial desde a linha de base
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mudança no ritmo cardíaco
Prazo: alteração no ritmo cardíaco desde a linha de base
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incidência de FA ou VF (BPM)
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alteração no ritmo cardíaco desde a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito do bloqueio pré-operatório do gânglio estrelado na recuperação avançada após cirurgia de revascularização do miocárdio
Prazo: alteração do nível de troponina a partir da linha de base
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medição do nível de troponina (ng/ml)
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alteração do nível de troponina a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: diaa marzouk, M.D, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R3 /2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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