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Il blocco del ganglio stellato può causare un miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass delle arterie coronarie

17 giugno 2020 aggiornato da: wail abdelaal

Il blocco del ganglio stellato preoperatorio può causare un miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico di innesto di bypass delle arterie coronarie

Gli effetti dell'SGB sul sistema cardiovascolare rimangono controversi poiché i nervi simpatici cardiaci passano attraverso il ganglio stellato. Si prevede che l'SGB abbia un effetto migliorativo sulla circolazione coronarica compromessa e sulla funzione cardiaca e quindi sia adatto al trattamento dell'angina pectoris e dell'infarto del miocardio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i ricercatori hanno scelto l'SGB sinistro più sicuro per quanto riguarda i cambiamenti di conduttività rispetto all'SGB destro, nel presente studio i ricercatori stanno cercando di esaminare e confrontare se la riperfusione coronarica in pazienti sottoposti a bypass coronarico sottoposti a blocco del ganglio stellato sinistro guidato da ultrasuoni (SGB) eseguito nell'induzione dell'anestesia potrebbe ridurre i cambiamenti ischemici post bypass cardiopolmonare, l'ipertensione polmonare e la disfunzione ventricolare destra portando a un miglioramento del recupero.

Luogo di lavoro: ospedale universitario di Ain shams, accademia di chirurgia cardiovascolare, Il Cairo, Egitto.

Numero e selezione dei partecipanti:

40 partecipanti, 20 in ogni gruppo (2 gruppi).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 00202
        • Wail Abdelaal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con cardiopatia ischemica di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

allergia a LA, BPCO grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bupivacaina+lignocaina

riceverà blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato subito dopo l'induzione dell'anestesia con 10 ml di bupivacaina 0,25% + 5 ml di lignocaina 1% (20 pazienti).

In condizioni di totale asepsi, blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato (tecnica paratracheale). Il paziente è posto in posizione supina con la testa in posizione neutra e leggermente estesa.

La sonda ecografica posta a livello della cartilagine cricoidea. Il processo trasversale della sesta vertebra cervicale identificato dal suo prominente tubercolo anteriore. Inoltre, il muscolo lungo del collo e la sua fascia prevertebrale sovrastante anteriormente al corpo vertebrale C6 e in profondità rispetto all'arteria carotide. infiltrazione cutanea con anestetico locale, l'ago inserito da laterale a mediale utilizzando la tecnica in-plane. Lo scopo era quello di iniettare gli anestetici locali in profondità nella fascia prevertebrale e sopra il lungo colli
Altro: Blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato

Il blocco del ganglio stellato (SGB) ha diverse indicazioni cliniche stabilite In condizioni di completa asettica è stato eseguito un blocco del ganglio stellato sinistro guidato da ultrasuoni. (tecnica paratracheale) ( ) Il paziente è stato posto in posizione supina con la testa in posizione neutra e leggermente estesa. È stata eseguita una scansione iniziale con gli ultrasuoni per identificare le strutture in quest'area.

La sonda ecografica è stata posta a livello della cartilagine cricoidea. Il processo trasversale della sesta vertebra cervicale è stato identificato dal suo prominente tubercolo anteriore. Inoltre, il muscolo lungo del collo e la sua fascia prevertebrale sovrastante sono stati ricercati anteriormente al corpo vertebrale C6 e in profondità rispetto all'arteria carotide. Dopo l'infiltrazione cutanea con anestetico locale, l'ago è stato inserito da laterale a mediale utilizzando la tecnica in-plane. Lo scopo era quello di iniettare gli anestetici locali in profondità nella fascia prevertebrale e sopra il lungo colli
Altro: Soluzione salina normale

riceverà blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato subito dopo l'induzione dell'anestesia con 15 ml di soluzione fisiologica normale (20 pazienti).

Macchina statunitense Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Cina.) con un trasduttore lineare da 38 mm ad alta frequenza 10-12 MHz), con una profondità di imaging di 4 cm. Un ago stimolante isolato calibro 22 con smusso corto da 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland
Altro: Blocco del ganglio stellato sinistro ecoguidato

Il blocco del ganglio stellato (SGB) ha diverse indicazioni cliniche stabilite In condizioni di completa asettica è stato eseguito un blocco del ganglio stellato sinistro guidato da ultrasuoni. (tecnica paratracheale) ( ) Il paziente è stato posto in posizione supina con la testa in posizione neutra e leggermente estesa. È stata eseguita una scansione iniziale con gli ultrasuoni per identificare le strutture in quest'area.

La sonda ecografica è stata posta a livello della cartilagine cricoidea. Il processo trasversale della sesta vertebra cervicale è stato identificato dal suo prominente tubercolo anteriore. Inoltre, il muscolo lungo del collo e la sua fascia prevertebrale sovrastante sono stati ricercati anteriormente al corpo vertebrale C6 e in profondità rispetto all'arteria carotide. Dopo l'infiltrazione cutanea con anestetico locale, l'ago è stato inserito da laterale a mediale utilizzando la tecnica in-plane. Lo scopo era quello di iniettare gli anestetici locali in profondità nella fascia prevertebrale e sopra il lungo colli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: variazione della frequenza cardiaca rispetto alla linea di base
frequenza cardiaca (bpm)
variazione della frequenza cardiaca rispetto alla linea di base
variazione della frazione di eiezione
Lasso di tempo: variazione della frazione di eiezione rispetto alla linea di base
Frazione di eiezione (%)
variazione della frazione di eiezione rispetto alla linea di base
variazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: variazione della pressione sanguigna rispetto alla linea di base
MAP, Pressione arteriosa sistemica ( mmHg )
variazione della pressione sanguigna rispetto alla linea di base
cambiamento del ritmo cardiaco
Lasso di tempo: variazione del ritmo cardiaco rispetto alla linea di base
incidenza di FA o FV (BPM)
variazione del ritmo cardiaco rispetto alla linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto del blocco del ganglio stellato preoperatorio sul miglioramento del recupero dopo l'intervento chirurgico di bypass delle arterie coronarie
Lasso di tempo: variazione del livello di troponina rispetto alla linea di base
misurazione del livello di troponina (ng/ml)
variazione del livello di troponina rispetto alla linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

wail abdelaal

Collaboratori

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: diaa marzouk, M.D, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU R3 /2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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