Stellatus ganglionblokkade kan een verbeterd herstel veroorzaken na bypassoperatie van de kransslagaders
Pre-operatieve ganglion stellatus kan een verbeterd herstel veroorzaken na bypassoperatie van de kransslagaders
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
onderzoekers kozen ervoor dat linker SGB veiliger is met betrekking tot geleidbaarheidsveranderingen in vergelijking met rechter SGB, in de huidige studie proberen onderzoekers te onderzoeken en te vergelijken of coronaire reperfusie bij patiënten die een bypassoperatie van de kransslagader ondergingen en die werden onderworpen aan echogeleid ganglion stellatum blokkade links (SGB) uitgevoerd bij de inductie van anesthesie kan ischemische veranderingen na cardiopulmonale bypass, pulmonale hypertensie en rechterventrikeldisfunctie verminderen, wat leidt tot verbeterd herstel.
Werkplaats: Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen Cardiovasculaire Chirurgie Academie, Caïro, Egypte.
Aantal en selectie deelnemers:
40 deelnemers, 20 in elke groep (2 groepen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met ischemische hartziekte ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
allergie voor LA, ernstige COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bupivacaïne + lignocaïne
krijgt echogeleid ganglion stellatum blokkade net na inductie van anesthesie met 10 ml bupivacaïne 0,25% + 5 ml lignocaïne 1% (20 patiënten). Onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen wordt een echogeleid ganglion stellatum blokkade uitgevoerd (paratracheale techniek). De patiënt wordt in rugligging geplaatst met het hoofd in de neutrale positie en licht gestrekt. De Amerikaanse sonde geplaatst op het niveau van het ringvormige kraakbeen. Het transversale proces van de zesde halswervel geïdentificeerd door zijn prominente voorste tuberkel. Ook de longus colli-spier en de bovenliggende prevertebrale fascia anterieur van het C6-wervellichaam en diep van de halsslagader. huidinfiltratie met plaatselijke verdoving, de naald wordt van lateraal naar mediaal ingebracht met behulp van de in-plane-techniek. Het doel was om de plaatselijke verdoving diep in de prevertebrale fascia en boven de longus colli te injecteren. |
Stellaatganglionblokkade (SGB) heeft verschillende gevestigde klinische indicaties. Onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen werd een echogeleide linker stellaire ganglionblokkade uitgevoerd. (paratracheale techniek) ( ) De patiënt werd in rugligging geplaatst met het hoofd in de neutrale positie en enigszins gestrekt. Met de echografie werd een eerste scan gemaakt om de structuren in dit gebied te identificeren. De US-sonde werd ter hoogte van het ringkraakbeen geplaatst. Het transversale proces van de zesde halswervel werd geïdentificeerd door zijn prominente voorste tuberkel. Ook werden de longus colli-spier en zijn bovenliggende prevertebrale fascia gezocht anterieur van het C6-wervellichaam en diep van de halsslagader. Na huidinfiltratie met plaatselijke verdoving werd de naald via de in-plane techniek van lateraal naar mediaal ingebracht. Het doel was om de plaatselijke verdoving diep in de prevertebrale fascia en boven de longus colli te injecteren. |
|
Ander: Normale zoutoplossing
krijgt echogeleid ganglion stellatum blokkade net na inductie van anesthesie met 15 ml normale zoutoplossing (20 patiënten). Amerikaanse machine Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, China.) met een lineaire 38-mm hoogfrequente 10-12 MHz transducer), met een beelddiepte van 4 cm. Een 50 mm korte afgeschuinde 22-gauge geïsoleerde stimulatienaald (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
Stellaatganglionblokkade (SGB) heeft verschillende gevestigde klinische indicaties. Onder volledige aseptische voorzorgsmaatregelen werd een echogeleide linker stellaire ganglionblokkade uitgevoerd. (paratracheale techniek) ( ) De patiënt werd in rugligging geplaatst met het hoofd in de neutrale positie en enigszins gestrekt. Met de echografie werd een eerste scan gemaakt om de structuren in dit gebied te identificeren. De US-sonde werd ter hoogte van het ringkraakbeen geplaatst. Het transversale proces van de zesde halswervel werd geïdentificeerd door zijn prominente voorste tuberkel. Ook werden de longus colli-spier en zijn bovenliggende prevertebrale fascia gezocht anterieur van het C6-wervellichaam en diep van de halsslagader. Na huidinfiltratie met plaatselijke verdoving werd de naald via de in-plane techniek van lateraal naar mediaal ingebracht. Het doel was om de plaatselijke verdoving diep in de prevertebrale fascia en boven de longus colli te injecteren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in hartslag
Tijdsspanne: verandering in hartslag ten opzichte van de basislijn
|
hartslag (bpm)
|
verandering in hartslag ten opzichte van de basislijn
|
|
verandering in uitwerpfractie
Tijdsspanne: verandering in uitwerpfractie ten opzichte van de basislijn
|
Uitwerpfractie (%)
|
verandering in uitwerpfractie ten opzichte van de basislijn
|
|
verandering van de bloeddruk
Tijdsspanne: verandering in bloeddruk ten opzichte van de basislijn
|
MAP, systemische arteriële druk (mmHg)
|
verandering in bloeddruk ten opzichte van de basislijn
|
|
verandering in het hartritme
Tijdsspanne: verandering in het hartritme vanaf de basislijn
|
incidentie van AF of VF(BPM)
|
verandering in het hartritme vanaf de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van pre-operatief ganglion stellatum op verbeterd herstel na bypassoperatie van de kransslagaders
Tijdsspanne: verandering van het troponinegehalte ten opzichte van de basislijn
|
troponinegehalte meten (ng/ml)
|
verandering van het troponinegehalte ten opzichte van de basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: diaa marzouk, M.D, Professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R3 /2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .