- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04439058
Stellat Ganglion Block kan orsaka förbättrad återhämtning efter kranskärlsbypasstransplantation
Preoperativt stellate ganglionblock kan orsaka förbättrad återhämtning efter kranskärlsbypasstransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna valde att vänster SGB var säkrare med avseende på konduktivitetsförändringar jämfört med höger SGB, i den aktuella studien försöker utredarna undersöka och jämföra om koronar reperfusion hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation och som utsattes för ultraljudsstyrd vänstra Stellate ganglionblock (SGB) utfört i induktion av anestesi kan minska post cardiopulmonary bypass ischemiska förändringar, pulmonell hypertoni och högerkammardysfunktion vilket leder till förbättrad återhämtning.
Arbetsplats: Ain shams universitetssjukhus för kardiovaskulär kirurgi, Kairo, Egypten.
Antal och urval av deltagare:
40 deltagare, 20 i varje grupp (2 grupper).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med ischemisk hjärtsjukdom är över 18 år
Exklusions kriterier:
allergi mot LA, svår KOL
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivakain+lignokain
kommer att få ultraljudsguidad vänstra stellate ganglionblockad precis efter induktion av anestesi med 10 ml bupivakain 0,25% + 5 ml lignokain 1% (20 patienter). Under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder ett ultraljudsstyrt vänster stellate ganglionblock (paratracheal teknik) Patienten placeras i ryggläge med huvudet i neutralt läge och något utsträckt. US-sonden placerad i nivå med cricoidbrosket. Den tvärgående processen av den sjätte halskotan identifierad av dess framträdande främre tuberkel. Dessutom longus colli-muskeln och dess överliggande prevertebrala fascia anterior till C6-kotkroppen och djupt intill halspulsådern. hudinfiltration med lokalbedövning, nålen införd från lateralt till medialt med hjälp av in-plane-tekniken. Syftet var att injicera lokalbedövningen djupt i den prevertebrala fascian och ovanför longus colli |
Stellate Ganglion Block (SGB) har flera etablerade kliniska indikationer Under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder utfördes ett ultraljudsstyrt vänster stellate ganglionblock. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten placerades i ryggläge med huvudet i neutralt läge och något utsträckt. En första skanning gjordes med ultraljudet för att identifiera strukturerna i detta område. US-sonden placerades i nivå med cricoidbrosket. Den tvärgående processen av den sjätte halskotan identifierades av dess framträdande främre tuberkel. Longus colli-muskeln och dess överliggande prevertebrala fascia söktes också anteriort till C6-kotkroppen och djupt till halspulsådern. Efter hudinfiltration med lokalbedövning sattes nålen in från lateralt till medialt med hjälp av in-plane-tekniken. Syftet var att injicera lokalbedövningen djupt i den prevertebrala fascian och ovanför longus colli |
|
Övrig: Normal koksaltlösning
kommer att få ultraljudsstyrd vänstra stellate ganglionblockering precis efter induktion av anestesi med 15 ml normal koksaltlösning (20 patienter). Amerikansk maskin Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kina.) med en linjär 38 mm högfrekvent 10-12 MHz-givare), med ett bilddjup på 4 cm. En 50 mm kort fasad 22-gauge isolerad stimulerande nål (PAJUNK® GmbH Medizin-teknologi, Deutschland |
Stellate Ganglion Block (SGB) har flera etablerade kliniska indikationer Under fullständiga aseptiska försiktighetsåtgärder utfördes ett ultraljudsstyrt vänster stellate ganglionblock. (paratracheal teknik ) ( ) Patienten placerades i ryggläge med huvudet i neutralt läge och något utsträckt. En första skanning gjordes med ultraljudet för att identifiera strukturerna i detta område. US-sonden placerades i nivå med cricoidbrosket. Den tvärgående processen av den sjätte halskotan identifierades av dess framträdande främre tuberkel. Longus colli-muskeln och dess överliggande prevertebrala fascia söktes också anteriort till C6-kotkroppen och djupt till halspulsådern. Efter hudinfiltration med lokalbedövning sattes nålen in från lateralt till medialt med hjälp av in-plane-tekniken. Syftet var att injicera lokalbedövningen djupt i den prevertebrala fascian och ovanför longus colli |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: förändring i hjärtfrekvens från baslinjen
|
hjärtfrekvens (bpm)
|
förändring i hjärtfrekvens från baslinjen
|
|
förändring i ejektionsfraktion
Tidsram: förändring i ejektionsfraktion från baslinjen
|
Utkastningsfraktion (%)
|
förändring i ejektionsfraktion från baslinjen
|
|
förändring i blodtrycket
Tidsram: förändring i blodtryck från baslinjen
|
MAP, systemiskt artärtryck ( mmHg )
|
förändring i blodtryck från baslinjen
|
|
förändring i hjärtrytmen
Tidsram: förändring i hjärtrytmen från baslinjen
|
förekomst av AF eller VF(BPM)
|
förändring i hjärtrytmen från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt av preoperativ stellate ganglionblockering på förbättrad återhämtning efter kranskärlsbypassoperation
Tidsram: förändring av troponinnivån från baslinjen
|
mäta troponinnivån (ng/ml)
|
förändring av troponinnivån från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: diaa marzouk, M.D, Professor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU R3 /2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .