A stellate ganglion-blokk fokozhatja a felépülést a koszorúér bypass átültetési műtét után
A preoperatív stellate ganglionblokk javíthatja a felépülést koszorúér bypass beültetési műtét után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók a bal oldali SGB-t választották biztonságosabbnak a vezetőképesség-változások tekintetében a jobb oldali SGB-hez képest. Ebben a tanulmányban a kutatók azt próbálják megvizsgálni és összehasonlítani, hogy a koszorúér-reperfúziót olyan betegeknél végezték-e el, akiknél a szívkoszorúér-bypass graftot végezték, és akiknél ultrahanggal vezérelt bal oldali csillag ganglion blokk (SGB) történt. Az anesztézia indukciójában végzett beavatkozások csökkenthetik a kardiopulmonális bypass utáni ischaemiás elváltozásokat, a pulmonális hipertóniát és a jobb kamrai diszfunkciót, ami fokozott gyógyuláshoz vezet.
Munkavégzés helye: Ain Shams Egyetemi Kórházak Kardiovaszkuláris Sebészeti Akadémia, Kairó, Egyiptom.
A résztvevők száma és kiválasztása:
40 résztvevő, csoportonként 20 fő (2 csoport).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 év feletti ischaemiás szívbetegségben szenvedők
Kizárási kritériumok:
allergia LA-ra, súlyos COPD
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bupivakain+lignokain
ultrahanggal irányított bal stellate ganglion blokkot kapnak közvetlenül az érzéstelenítés beindítása után 10 ml bupivakain 0,25% + 5 ml lignocaine 1% (20 beteg). Teljes aszeptikus óvintézkedések mellett ultrahanggal vezérelt bal stellate ganglion blokk (paratracheális technika) A beteget fekvő helyzetbe kell helyezni, feje semleges és kissé kinyújtva. Az amerikai szondát a cricoid porc szintjén helyezték el. A hatodik nyaki csigolya keresztirányú folyamata, amelyet kiemelkedő elülső gumója azonosít. Valamint a longus colli izom és a felette lévő prevertebralis fascia a C6 csigolyatest előtt, és mélyen a nyaki artéria felé. bőrinfiltráció helyi érzéstelenítéssel, a tűt oldalról mediálisra szúrják be sík technikával. A cél az volt, hogy a helyi érzéstelenítőt mélyen a prevertebralis fasciába és a longus colli fölé fecskendezzék. |
A Stellate Ganglion Block (SGB) számos klinikai javallattal rendelkezik. Teljes aszeptikus óvintézkedések mellett ultrahanggal vezérelt bal stellate ganglion blokkot végeztek. (paratracheális technika ) ( ) A pácienst fekvő helyzetbe fektették, feje semleges, kissé kinyújtva. A kezdeti szkennelést ultrahanggal végezték el, hogy azonosítsák a struktúrákat ezen a területen. Az amerikai szondát a cricoid porc szintjére helyezték. A hatodik nyaki csigolya keresztirányú folyamatát annak kiemelkedő elülső gumója alapján azonosították. Ezenkívül a longus colli izmot és az azt fedő prevertebralis fasciát a C6 csigolyatest előtt és a nyaki artéria mélyén kerestük. Helyi érzéstelenítővel végzett bőrinfiltráció után a tűt oldalról mediálisra szúrtuk be az in-plane technikával. A cél az volt, hogy a helyi érzéstelenítőt mélyen a prevertebralis fasciába és a longus colli fölé fecskendezzék. |
|
Egyéb: Normál sóoldat
ultrahanggal vezérelt bal stellate ganglionblokkot kapnak közvetlenül az érzéstelenítés 15 ml normál sóoldattal történő beindítása után (20 beteg). Mindray M5 amerikai gép (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, Kína.) lineáris 38 mm-es nagyfrekvenciás 10-12 MHz jelátalakítóval), 4 cm-es képmélységgel. 50 mm-es rövid ferde 22-es szigetelt stimuláló tű (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
A Stellate Ganglion Block (SGB) számos klinikai javallattal rendelkezik. Teljes aszeptikus óvintézkedések mellett ultrahanggal vezérelt bal stellate ganglion blokkot végeztek. (paratracheális technika ) ( ) A pácienst fekvő helyzetbe fektették, feje semleges, kissé kinyújtva. A kezdeti szkennelést ultrahanggal végezték el, hogy azonosítsák a struktúrákat ezen a területen. Az amerikai szondát a cricoid porc szintjére helyezték. A hatodik nyaki csigolya keresztirányú folyamatát annak kiemelkedő elülső gumója alapján azonosították. Ezenkívül a longus colli izmot és az azt fedő prevertebralis fasciát a C6 csigolyatest előtt és a nyaki artéria mélyén kerestük. Helyi érzéstelenítővel végzett bőrinfiltráció után a tűt oldalról mediálisra szúrtuk be az in-plane technikával. A cél az volt, hogy a helyi érzéstelenítőt mélyen a prevertebralis fasciába és a longus colli fölé fecskendezzék. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzusszám változása
Időkeret: pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
|
pulzusszám (bpm)
|
pulzusszám változása az alapvonalhoz képest
|
|
az Ejekciós Frakció változása
Időkeret: az Ejection Fraction változása az alapvonalhoz képest
|
Kidobási frakció (%)
|
az Ejection Fraction változása az alapvonalhoz képest
|
|
a vérnyomás változása
Időkeret: a vérnyomás változása az alapvonalhoz képest
|
MAP, szisztémás artériás nyomás (Hgmm)
|
a vérnyomás változása az alapvonalhoz képest
|
|
a szívritmus változása
Időkeret: a szívritmus változása az alapvonalhoz képest
|
AF vagy VF (BPM) előfordulása
|
a szívritmus változása az alapvonalhoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a preoperatív stellate ganglion blokk hatása a szívkoszorúér bypass műtét utáni fokozott felépülésre
Időkeret: a troponinszint változása az alapvonalhoz képest
|
troponinszint mérése (ng/ml)
|
a troponinszint változása az alapvonalhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: diaa marzouk, M.D, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU R3 /2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .