Блокада звездчатого ганглия может привести к ускоренному восстановлению после операции коронарного шунтирования
Предоперационная блокада звездчатого ганглия может привести к ускоренному восстановлению после операции коронарного шунтирования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследователи выбрали левый SGB как более безопасный в отношении изменений проводимости по сравнению с правым SGB, в настоящем исследовании исследователи пытаются изучить и сравнить, является ли коронарная реперфузия у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование, которые подвергались блокаде левого звездчатого ганглия (SGB) под ультразвуковым контролем. проводимая при индукции анестезии, может уменьшить ишемические изменения после искусственного кровообращения, легочную гипертензию и дисфункцию правого желудочка, что приведет к более быстрому выздоровлению.
Место работы: Университетская больница Айн Шамс, академия сердечно-сосудистой хирургии, Каир, Египет.
Количество и отбор участников:
40 участников, по 20 в каждой группе (2 группы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Больные ишемической болезнью сердца старше 18 лет
Критерий исключения:
аллергия на ЛА, тяжелая форма ХОБЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бупивакаин+лигнокаин
сразу после индукции анестезии будет проведена блокада левого звездчатого ганглия под контролем УЗИ с использованием 10 мл бупивакаина 0,25% + 5 мл лигнокаина 1% (20 пациентов). В условиях полных асептических мер выполнена блокада левого звездчатого ганглия под контролем УЗИ (паратрахеальная методика). Больного уложили на спину с головой в нейтральном положении и слегка выпрямили. Зонд УЗИ размещают на уровне перстневидного хряща. Поперечный отросток шестого шейного позвонка идентифицируется по выступающему переднему бугорку. Кроме того, длинная мышца шеи и вышележащая предпозвоночная фасция кпереди от тела позвонка С6 и глубоко к сонной артерии. инфильтрация кожи местным анестетиком, игла вводится латерально медиально с использованием плоскостной техники. Цель состояла в том, чтобы ввести местные анестетики глубоко в предпозвоночную фасцию и выше длинной мышцы шеи. |
Блокада звездчатого ганглия (БГГ) имеет несколько установленных клинических показаний. При полных асептических мерах была выполнена блокада левого звездчатого ганглия под контролем УЗИ. (паратрахеальная техника) ( ) Пациента уложили на спину с головой в нейтральном положении и слегка выпрямили. Первоначальное сканирование было выполнено с помощью ультразвука, чтобы идентифицировать структуры в этой области. Зонд УЗИ располагался на уровне перстневидного хряща. Поперечный отросток шестого шейного позвонка идентифицировали по выступающему переднему бугорку. Кроме того, длинная мышца шеи и покрывающая ее превертебральная фасция исследовались кпереди от тела позвонка С6 и глубоко к сонной артерии. После инфильтрации кожи местным анестетиком иглу вводили латерально медиально, используя технику в плоскости. Цель состояла в том, чтобы ввести местные анестетики глубоко в предпозвоночную фасцию и выше длинной мышцы шеи. |
|
Другой: Физиологический раствор
будет проведена блокада левого звездчатого ганглия под контролем УЗИ сразу после индукции анестезии 15 мл физиологического раствора (20 пациентов). Американская машина Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Шэньчжэнь, Китай) с линейным 38-мм высокочастотным преобразователем 10-12 МГц) с глубиной изображения 4 см. 50-миллиметровая изолированная стимулирующая игла с коротким срезом 22 калибра (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Германия). |
Блокада звездчатого ганглия (БГГ) имеет несколько установленных клинических показаний. При полных асептических мерах была выполнена блокада левого звездчатого ганглия под контролем УЗИ. (паратрахеальная техника) ( ) Пациента уложили на спину с головой в нейтральном положении и слегка выпрямили. Первоначальное сканирование было выполнено с помощью ультразвука, чтобы идентифицировать структуры в этой области. Зонд УЗИ располагался на уровне перстневидного хряща. Поперечный отросток шестого шейного позвонка идентифицировали по выступающему переднему бугорку. Кроме того, длинная мышца шеи и покрывающая ее превертебральная фасция исследовались кпереди от тела позвонка С6 и глубоко к сонной артерии. После инфильтрации кожи местным анестетиком иглу вводили латерально медиально, используя технику в плоскости. Цель состояла в том, чтобы ввести местные анестетики глубоко в предпозвоночную фасцию и выше длинной мышцы шеи. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с базовой линией
|
частота сердечных сокращений (уд/мин)
|
изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с базовой линией
|
|
изменение фракции выброса
Временное ограничение: изменение фракции выброса по сравнению с исходным уровнем
|
Фракция выброса (%)
|
изменение фракции выброса по сравнению с исходным уровнем
|
|
изменение артериального давления
Временное ограничение: изменение артериального давления от исходного уровня
|
MAP, системное артериальное давление (мм рт.ст.)
|
изменение артериального давления от исходного уровня
|
|
изменение сердечного ритма
Временное ограничение: изменение сердечного ритма по сравнению с исходным
|
частота ФП или ФЖ (BPM)
|
изменение сердечного ритма по сравнению с исходным
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние предоперационной блокады звездчатого ганглия на ускоренное восстановление после операции аортокоронарного шунтирования
Временное ограничение: изменение уровня тропонина по сравнению с исходным уровнем
|
измерение уровня тропонина (нг/мл)
|
изменение уровня тропонина по сравнению с исходным уровнем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: diaa marzouk, M.D, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R3 /2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .