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El bloqueo del ganglio estrellado puede mejorar la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias

17 de junio de 2020 actualizado por: wail abdelaal

El bloqueo preoperatorio del ganglio estrellado puede mejorar la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias

Los efectos de SGB en el sistema cardiovascular siguen siendo controvertidos ya que los nervios simpáticos cardíacos pasan a través del ganglio estrellado. Se espera que el SGB tenga un efecto de mejora sobre la circulación coronaria deteriorada y la función cardíaca y, por lo tanto, sea adecuado para el tratamiento de la angina de pecho y el infarto de miocardio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores eligieron el SGB izquierdo por ser más seguro con respecto a los cambios de conductividad en comparación con el SGB derecho. En el presente estudio, los investigadores están tratando de examinar y comparar si la reperfusión coronaria en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria que fueron sujetos a bloqueo del ganglio estrellado izquierdo (SGB) guiado por ecografía. realizado en la inducción de la anestesia podría disminuir los cambios isquémicos posteriores al bypass cardiopulmonar, la hipertensión pulmonar y la disfunción del ventrículo derecho, lo que conduce a una mejor recuperación.

Lugar de trabajo: Academia de cirugía cardiovascular del hospital universitario Ain Shams, El Cairo, Egipto.

Número y selección de participantes:

40 participantes, 20 en cada grupo (2 grupos).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 00202
        • Wail Abdelaal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cardiopatía isquémica mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

alergia a LA, EPOC grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bupivacaína+lignocaína

recibirá bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ultrasonido justo después de la inducción de la anestesia con 10 ml de bupivacaína al 0,25% + 5 ml de lidocaína al 1% (20 pacientes).

Bajo total precaución aséptica bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía (técnica paratraqueal) El paciente se coloca en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida.

La sonda US colocada a nivel del cartílago cricoides. La apófisis transversa de la sexta vértebra cervical identificada por su prominente tubérculo anterior. Además, el músculo longus colli y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se inserta de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello.

El bloqueo del ganglio estrellado (SGB, por sus siglas en inglés) tiene varias indicaciones clínicas establecidas Bajo precauciones asépticas completas, se realizó un bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía. (técnica paratraqueal) ( ) El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida. Se realizó un escaneo inicial con el ultrasonido para identificar las estructuras en esta área.

La sonda ecográfica se colocó a nivel del cartílago cricoides. El proceso transverso de la sexta vértebra cervical fue identificado por su tubérculo anterior prominente. Además, se buscó el músculo largo del cuello y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. Después de la infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se insertó de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello.

Otro: Solución salina normal

recibirá bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía justo después de la inducción de la anestesia con 15 ml de solución salina normal (20 pacientes).

Máquina estadounidense Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, China.) con un transductor lineal de alta frecuencia de 10-12 MHz de 38 mm), con una profundidad de imagen de 4 cm. Una aguja estimuladora aislada de calibre 22 de bisel corto de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland

El bloqueo del ganglio estrellado (SGB, por sus siglas en inglés) tiene varias indicaciones clínicas establecidas Bajo precauciones asépticas completas, se realizó un bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía. (técnica paratraqueal) ( ) El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida. Se realizó un escaneo inicial con el ultrasonido para identificar las estructuras en esta área.

La sonda ecográfica se colocó a nivel del cartílago cricoides. El proceso transverso de la sexta vértebra cervical fue identificado por su tubérculo anterior prominente. Además, se buscó el músculo largo del cuello y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. Después de la infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se insertó de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base
frecuencia cardíaca (lpm)
cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base
cambio en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: cambio en la fracción de eyección desde la línea de base
Fracción de eyección(%)
cambio en la fracción de eyección desde la línea de base
cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambio en la presión arterial desde la línea de base
PAM, presión arterial sistémica ( mmHg )
cambio en la presión arterial desde la línea de base
cambio en el ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambio en el ritmo cardíaco desde la línea de base
incidencia de FA o VF (BPM)
cambio en el ritmo cardíaco desde la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto del bloqueo preoperatorio del ganglio estrellado en la mejora de la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: cambio del nivel de troponina desde la línea de base
medir el nivel de troponina (ng/ml)
cambio del nivel de troponina desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: diaa marzouk, M.D, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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