- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439058
El bloqueo del ganglio estrellado puede mejorar la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias
El bloqueo preoperatorio del ganglio estrellado puede mejorar la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores eligieron el SGB izquierdo por ser más seguro con respecto a los cambios de conductividad en comparación con el SGB derecho. En el presente estudio, los investigadores están tratando de examinar y comparar si la reperfusión coronaria en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria que fueron sujetos a bloqueo del ganglio estrellado izquierdo (SGB) guiado por ecografía. realizado en la inducción de la anestesia podría disminuir los cambios isquémicos posteriores al bypass cardiopulmonar, la hipertensión pulmonar y la disfunción del ventrículo derecho, lo que conduce a una mejor recuperación.
Lugar de trabajo: Academia de cirugía cardiovascular del hospital universitario Ain Shams, El Cairo, Egipto.
Número y selección de participantes:
40 participantes, 20 en cada grupo (2 grupos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 00202
- Wail Abdelaal
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con cardiopatía isquémica mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
alergia a LA, EPOC grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bupivacaína+lignocaína
recibirá bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ultrasonido justo después de la inducción de la anestesia con 10 ml de bupivacaína al 0,25% + 5 ml de lidocaína al 1% (20 pacientes). Bajo total precaución aséptica bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía (técnica paratraqueal) El paciente se coloca en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida. La sonda US colocada a nivel del cartílago cricoides. La apófisis transversa de la sexta vértebra cervical identificada por su prominente tubérculo anterior. Además, el músculo longus colli y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se inserta de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello. |
El bloqueo del ganglio estrellado (SGB, por sus siglas en inglés) tiene varias indicaciones clínicas establecidas Bajo precauciones asépticas completas, se realizó un bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía. (técnica paratraqueal) ( ) El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida. Se realizó un escaneo inicial con el ultrasonido para identificar las estructuras en esta área. La sonda ecográfica se colocó a nivel del cartílago cricoides. El proceso transverso de la sexta vértebra cervical fue identificado por su tubérculo anterior prominente. Además, se buscó el músculo largo del cuello y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. Después de la infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se insertó de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello. |
Otro: Solución salina normal
recibirá bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía justo después de la inducción de la anestesia con 15 ml de solución salina normal (20 pacientes). Máquina estadounidense Mindray M5 (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., LTD. Shenzhen, China.) con un transductor lineal de alta frecuencia de 10-12 MHz de 38 mm), con una profundidad de imagen de 4 cm. Una aguja estimuladora aislada de calibre 22 de bisel corto de 50 mm (PAJUNK® GmbH Medizin technologie, Deutschland |
El bloqueo del ganglio estrellado (SGB, por sus siglas en inglés) tiene varias indicaciones clínicas establecidas Bajo precauciones asépticas completas, se realizó un bloqueo del ganglio estrellado izquierdo guiado por ecografía. (técnica paratraqueal) ( ) El paciente se colocó en decúbito supino con la cabeza en posición neutra y ligeramente extendida. Se realizó un escaneo inicial con el ultrasonido para identificar las estructuras en esta área. La sonda ecográfica se colocó a nivel del cartílago cricoides. El proceso transverso de la sexta vértebra cervical fue identificado por su tubérculo anterior prominente. Además, se buscó el músculo largo del cuello y su fascia prevertebral suprayacente anterior al cuerpo vertebral C6 y profundo a la arteria carótida. Después de la infiltración de la piel con anestésico local, la aguja se insertó de lateral a medial utilizando la técnica en el plano. El objetivo era inyectar los anestésicos locales profundamente en la fascia prevertebral y por encima del largo del cuello. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base
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frecuencia cardíaca (lpm)
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cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base
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cambio en la fracción de eyección
Periodo de tiempo: cambio en la fracción de eyección desde la línea de base
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Fracción de eyección(%)
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cambio en la fracción de eyección desde la línea de base
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cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: cambio en la presión arterial desde la línea de base
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PAM, presión arterial sistémica ( mmHg )
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cambio en la presión arterial desde la línea de base
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cambio en el ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambio en el ritmo cardíaco desde la línea de base
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incidencia de FA o VF (BPM)
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cambio en el ritmo cardíaco desde la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto del bloqueo preoperatorio del ganglio estrellado en la mejora de la recuperación después de la cirugía de injerto de derivación de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: cambio del nivel de troponina desde la línea de base
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medir el nivel de troponina (ng/ml)
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cambio del nivel de troponina desde la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: diaa marzouk, M.D, Professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R3 /2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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