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만성 간 질환 환자의 COVID-19 (COLD)

2021년 8월 5일 업데이트: Stanford University
이 연구는 COVID-19가 만성 간질환 환자의 임상 결과에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 COVID-19의 임상 경과가 기저 만성 간질환에 의해 영향을 받는지 여부를 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1025

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, 미국, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, 미국, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 확진 판정을 받은 만성 간질환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 확진 판정

  • 둘 중 하나의 개인 역사

    • 만성 C형 간염
    • 만성 B형 간염
    • 알코올성 간 질환
    • 비 알코올성 간 질환
    • 자가면역간염, 원발성 담즙성 담관염, 원발성 경화성 담관염
    • 잠재성 간경변
    • 간세포 암

제외 기준:

  • 비 COVID-19 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성간질환군
만성 간 질환이 있는 COVID-19 환자.
다른: 예상 차트 검토
수집된 데이터에는 만성 간 질환 환자의 인구 통계학적 특징, 임상 특성, 임상 결과, 약물 사용, COVID-19 관련 합병증이 포함됩니다.
대조군
만성 간질환이 없는 COVID-19 환자.
다른: 예상 차트 검토
수집된 데이터에는 만성 간 질환 환자의 인구 통계학적 특징, 임상 특성, 임상 결과, 약물 사용, COVID-19 관련 합병증이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 원인으로 인한 사망
기간: 30 일
어떤 원인으로 인한 사망
30 일
모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
어떤 원인으로 인한 사망
일년
간 관련 사망률
기간: 28일
간 관련 원인으로 인한 사망
28일
간 관련 사망률
기간: 일년
간 관련 원인으로 인한 사망
일년
전반적인 생존
기간: 최대 1년
환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가를 받게 됩니다.
최대 1년
간 대상부전 환자 수
기간: 최대 1년
COVID-19 질병으로 인한 간 대상부전 발병; 환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원이 필요한 환자 수
기간: 최대 1년
환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가를 받게 됩니다.
최대 1년
입원 기간
기간: 최대 1년
환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가를 받게 됩니다.
최대 1년
중환자실(ICU) 체류 기간
기간: 최대 1년
환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가를 받게 됩니다.
최대 1년
기계적 환기가 필요한 참가자 수
기간: 최대 1년
환자는 최대 1년 동안 이 결과에 대해 평가를 받게 됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 55819

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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