Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COVID-19 krónikus májbetegségben szenvedő betegeknél (COLD)

2021. augusztus 5. frissítette: Stanford University
Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a COVID-19 hogyan befolyásolja a krónikus májbetegségben szenvedő betegek klinikai kimenetelét, és hogy a COVID-19 klinikai lefolyását befolyásolja-e a mögöttes krónikus májbetegség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1025

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
        • Va Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus májbetegségben szenvedő betegek, akiknél megerősítették a COVID-19 diagnózisát

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 megerősített diagnózisa

  • Bármelyik személyes története

    • Krónikus hepatitis C
    • Krónikus hepatitis B
    • Alkoholos májbetegség
    • Nem alkoholos májbetegség
    • Autoimmun hepatitis, Primer biliaris cholangitis, Primer szklerotizáló cholangitis
    • Kriptogén cirrhosis
    • Májtumor

Kizárási kritériumok:

  • Nem COVID-19 beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Krónikus májbetegségek csoportja
Krónikus májbetegségben szenvedő COVID-19 betegek.
Egyéb: Leendő diagram felülvizsgálata
Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai jellemzőket, a klinikai jellemzőket, a klinikai eredményeket, a gyógyszerhasználatot, a krónikus májbetegségben szenvedő betegek COVID-19-hez kapcsolódó szövődményeit.
Ellenőrző csoport
Krónikus májbetegségben nem szenvedő COVID-19 betegek.
Egyéb: Leendő diagram felülvizsgálata
Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a demográfiai jellemzőket, a klinikai jellemzőket, a klinikai eredményeket, a gyógyszerhasználatot, a krónikus májbetegségben szenvedő betegek COVID-19-hez kapcsolódó szövődményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 30 nap
Halál bármilyen okból
30 nap
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
Halál bármilyen okból
1 év
Májjal kapcsolatos mortalitás
Időkeret: 28 nap
Májjal összefüggő ok miatti halál
28 nap
Májjal kapcsolatos mortalitás
Időkeret: 1 év
Májjal összefüggő ok miatti halál
1 év
Általános túlélés
Időkeret: Akár 1 év
A betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik
Akár 1 év
Májdekompenzációban szenvedő betegek száma
Időkeret: Akár 1 év
A COVID-19 betegség miatti májdekompenzáció kezdete; a betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik
Akár 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi kezelést igénylő betegek száma
Időkeret: Akár 1 év
A betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik.
Akár 1 év
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: Akár 1 év
A betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik.
Akár 1 év
Az intenzív osztályon (ICU) való tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 1 év
A betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik.
Akár 1 év
Gépi szellőztetést igénylő résztvevők száma
Időkeret: Akár 1 év
A betegeknél ezt az eredményt legfeljebb 1 évig értékelik.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 55819

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Leendő diagram felülvizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel