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COVID-19 chez les patients atteints de maladies chroniques du foie (COLD)

5 août 2021 mis à jour par: Stanford University
Cette étude vise à déterminer comment le COVID-19 affecte les résultats cliniques des patients atteints d'une maladie hépatique chronique et si l'évolution clinique du COVID-19 est influencée par une maladie hépatique chronique sous-jacente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1025

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, États-Unis, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une maladie hépatique chronique avec un diagnostic confirmé de COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de COVID-19

  • Antécédents personnels de l'un ou l'autre

    • Hépatite C chronique
    • Hépatite B chronique
    • Maladie alcoolique du foie
    • Maladie hépatique non alcoolique
    • Hépatite auto-immune, Cholangite biliaire primitive, Cholangite sclérosante primitive
    • Cirrhose cryptogénique
    • Carcinome hépatocellulaire

Critère d'exclusion:

  • Patient non COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des maladies chroniques du foie
Patients COVID-19 atteints d'une maladie hépatique chronique.
Autre: Examen prospectif des graphiques
Les données recueillies comprendront les caractéristiques démographiques, les caractéristiques cliniques, les résultats cliniques, l'utilisation de médicaments et les complications liées au COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.
Groupe de contrôle
Patients COVID-19 sans maladie hépatique chronique.
Autre: Examen prospectif des graphiques
Les données recueillies comprendront les caractéristiques démographiques, les caractéristiques cliniques, les résultats cliniques, l'utilisation de médicaments et les complications liées au COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours
Décès quelle qu'en soit la cause
30 jours
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
Décès quelle qu'en soit la cause
1 an
Mortalité liée au foie
Délai: 28 jours
Décès dû à une cause liée au foie
28 jours
Mortalité liée au foie
Délai: 1 an
Décès dû à une cause liée au foie
1 an
La survie globale
Délai: Jusqu'à 1 an
Les patients seront évalués pour ce résultat jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Nombre de patients avec décompensation hépatique
Délai: Jusqu'à 1 an
Apparition d'une décompensation hépatique due à la maladie COVID-19 ; les patients seront évalués pour ce résultat jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients nécessitant une hospitalisation
Délai: Jusqu'à 1 an
Les patients seront évalués pour ce résultat pendant un maximum d'un an.
Jusqu'à 1 an
Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 1 an
Les patients seront évalués pour ce résultat pendant un maximum d'un an.
Jusqu'à 1 an
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à 1 an
Les patients seront évalués pour ce résultat pendant un maximum d'un an.
Jusqu'à 1 an
Nombre de participants nécessitant une ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à 1 an
Les patients seront évalués pour ce résultat pendant un maximum d'un an.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 55819

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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