Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 hos patienter med kroniske leversygdomme (COLD)

5. august 2021 opdateret af: Stanford University
Denne undersøgelse søger at bestemme, hvordan COVID-19 påvirker det kliniske resultat af patienter med kronisk leversygdom, og om det kliniske forløb af COVID-19 er påvirket af underliggende kronisk leversygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1025

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk leversygdom med en bekræftet diagnose af COVID-19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af COVID-19

  • Personlig historie om enten

    • Kronisk hepatitis C
    • Kronisk hepatitis B
    • Alkoholisk leversygdom
    • Ikke alkoholisk leversygdom
    • Autoimmun hepatitis, Primær biliær cholangitis, Primær skleroserende cholangitis
    • Kryptogen cirrose
    • Hepatocellulært karcinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-COVID-19 patient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe for kroniske leversygdomme
COVID-19 patienter med kronisk leversygdom.
Andet: Prospektiv diagramgennemgang
Indsamlede data vil omfatte demografiske karakteristika, kliniske karakteristika, kliniske resultater, medicinbrug, COVID-19-relaterede komplikationer hos patienter med kronisk leversygdom.
Kontrolgruppe
COVID-19 patienter uden kronisk leversygdom.
Andet: Prospektiv diagramgennemgang
Indsamlede data vil omfatte demografiske karakteristika, kliniske karakteristika, kliniske resultater, medicinbrug, COVID-19-relaterede komplikationer hos patienter med kronisk leversygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 30 dage
Død på grund af enhver årsag
30 dage
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 år
Død på grund af enhver årsag
1 år
Leverrelateret dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødsfald på grund af leverrelateret årsag
28 dage
Leverrelateret dødelighed
Tidsramme: 1 år
Dødsfald på grund af leverrelateret årsag
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år
Op til 1 år
Antal patienter med leverdekompensation
Tidsramme: Op til 1 år
Begyndelse af leverdekompensation på grund af COVID-19 sygdom; patienter vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med behov for indlæggelse
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år.
Op til 1 år
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år.
Op til 1 år
Længden af ​​intensiv afdeling (ICU) ophold
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år.
Op til 1 år
Antal deltagere med behov for mekanisk ventilation
Tidsramme: Op til 1 år
Patienterne vil blive vurderet for dette resultat i op til 1 år.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 55819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Prospektiv diagramgennemgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner