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COVID-19 em pacientes com doenças crônicas do fígado (COLD)

5 de agosto de 2021 atualizado por: Stanford University
Este estudo procura determinar como o COVID-19 afeta o resultado clínico de pacientes com doença hepática crônica e se o curso clínico do COVID-19 é influenciado pela doença hepática crônica subjacente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença hepática crônica com diagnóstico confirmado de COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de COVID-19
  • História pessoal de qualquer um

    • Hepatite C crônica
    • Hepatite crônica B
    • doença hepática alcoólica
    • Doença hepática não alcoólica
    • Hepatite autoimune, colangite biliar primária, colangite esclerosante primária
    • cirrose criptogênica
    • Carcinoma hepatocelular

Critério de exclusão:

  • Paciente não COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Doenças Crônicas do Fígado
Pacientes com COVID-19 com Doença Hepática Crônica.
Os dados coletados incluirão características demográficas, características clínicas, resultados clínicos, uso de medicamentos, complicações relacionadas ao COVID-19 em pacientes com doença hepática crônica.
Grupo de controle
Pacientes com COVID-19 sem Doença Hepática Crônica.
Os dados coletados incluirão características demográficas, características clínicas, resultados clínicos, uso de medicamentos, complicações relacionadas ao COVID-19 em pacientes com doença hepática crônica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 30 dias
Morte por qualquer causa
30 dias
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
Morte por qualquer causa
1 ano
Mortalidade relacionada ao fígado
Prazo: 28 dias
Morte por causa relacionada ao fígado
28 dias
Mortalidade relacionada ao fígado
Prazo: 1 ano
Morte por causa relacionada ao fígado
1 ano
Sobrevida geral
Prazo: Até 1 ano
Os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano
Até 1 ano
Número de pacientes com descompensação hepática
Prazo: Até 1 ano
Início da descompensação hepática devido à doença de COVID-19; os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes que necessitam de internação
Prazo: Até 1 ano
Os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano.
Até 1 ano
Duração da hospitalização
Prazo: Até 1 ano
Os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano.
Até 1 ano
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Até 1 ano
Os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano.
Até 1 ano
Número de participantes que necessitam de ventilação mecânica
Prazo: Até 1 ano
Os pacientes serão avaliados para este resultado por até 1 ano.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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