Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 hos pasienter med kroniske leversykdommer (COLD)

5. august 2021 oppdatert av: Stanford University
Denne studien søker å finne ut hvordan COVID-19 påvirker det kliniske resultatet til pasienter med kronisk leversykdom, og om det kliniske forløpet av COVID-19 påvirkes av underliggende kronisk leversykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1025

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Va Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk leversykdom med en bekreftet diagnose av COVID-19

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av COVID-19

  • Personlig historie om enten

    • Kronisk hepatitt C
    • Kronisk hepatitt B
    • Alkoholisk leversykdom
    • Ikke alkoholisk leversykdom
    • Autoimmun hepatitt, Primær biliær kolangitt, Primær skleroserende kolangitt
    • Kryptogen cirrhose
    • Hepatocellulært karsinom

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-COVID-19 pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe for kroniske leversykdommer
COVID-19-pasienter med kronisk leversykdom.
Annen: Prospektiv diagramgjennomgang
Innsamlede data vil inkludere demografiske trekk, kliniske egenskaper, klinisk utfall, medisinbruk, COVID-19-relaterte komplikasjoner hos pasienter med kronisk leversykdom.
Kontrollgruppe
COVID-19 pasienter uten kronisk leversykdom.
Annen: Prospektiv diagramgjennomgang
Innsamlede data vil inkludere demografiske trekk, kliniske egenskaper, klinisk utfall, medisinbruk, COVID-19-relaterte komplikasjoner hos pasienter med kronisk leversykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 30 dager
Død på grunn av hvilken som helst årsak
30 dager
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
Død på grunn av hvilken som helst årsak
1 år
Leverrelatert dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Død på grunn av leverrelatert årsak
28 dager
Leverrelatert dødelighet
Tidsramme: 1 år
Død på grunn av leverrelatert årsak
1 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år
Inntil 1 år
Antall pasienter med leverdekompensasjon
Tidsramme: Inntil 1 år
Utbruddet av leverdekompensasjon på grunn av COVID-19 sykdom; pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år
Inntil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter som trenger sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år.
Inntil 1 år
Varighet av sykehusinnleggelse
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år.
Inntil 1 år
Lengde på intensivavdeling (ICU) opphold
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år.
Inntil 1 år
Antall deltakere som trenger mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Inntil 1 år
Pasienter vil bli vurdert for dette utfallet i opptil 1 år.
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 55819

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Prospektiv diagramgjennomgang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere