Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COVID-19 hos patienter med kroniska leversjukdomar (COLD)

5 augusti 2021 uppdaterad av: Stanford University
Denna studie syftar till att fastställa hur COVID-19 påverkar det kliniska resultatet hos patienter med kronisk leversjukdom, och om det kliniska förloppet av COVID-19 påverkas av underliggande kronisk leversjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1025

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk leversjukdom med en bekräftad diagnos av covid-19

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av covid-19

  • Personlig historia av antingen

    • Kronisk hepatit C
    • Kronisk hepatit B
    • Alkoholisk leversjukdom
    • Icke alkoholisk leversjukdom
    • Autoimmun hepatit, Primär biliär kolangit, Primär skleroserande kolangit
    • Kryptogen cirros
    • Hepatocellulärt karcinom

Exklusions kriterier:

  • Icke-COVID-19 patient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för kroniska leversjukdomar
COVID-19-patienter med kronisk leversjukdom.
Övrig: Prospective Chart Review
Insamlade data kommer att inkludera demografiska egenskaper, kliniska egenskaper, kliniska resultat, läkemedelsanvändning, covid-19-relaterade komplikationer hos patienter med kronisk leversjukdom.
Kontrollgrupp
COVID-19-patienter utan kronisk leversjukdom.
Övrig: Prospective Chart Review
Insamlade data kommer att inkludera demografiska egenskaper, kliniska egenskaper, kliniska resultat, läkemedelsanvändning, covid-19-relaterade komplikationer hos patienter med kronisk leversjukdom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 30 dagar
Död på grund av någon orsak
30 dagar
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
Död på grund av någon orsak
1 år
Leverrelaterad dödlighet
Tidsram: 28 dagar
Död på grund av leverrelaterad orsak
28 dagar
Leverrelaterad dödlighet
Tidsram: 1 år
Död på grund av leverrelaterad orsak
1 år
Total överlevnad
Tidsram: Upp till 1 år
Patienterna kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år
Upp till 1 år
Antal patienter med leverdekompensation
Tidsram: Upp till 1 år
Uppkomst av leverdekompensation på grund av COVID-19-sjukdom; patienter kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år
Upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter som behöver sjukhusvård
Tidsram: Upp till 1 år
Patienterna kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år.
Upp till 1 år
Varaktighet av sjukhusvistelse
Tidsram: Upp till 1 år
Patienterna kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år.
Upp till 1 år
Längden på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: Upp till 1 år
Patienterna kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år.
Upp till 1 år
Antal deltagare som behöver mekanisk ventilation
Tidsram: Upp till 1 år
Patienterna kommer att bedömas för detta resultat i upp till 1 år.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 55819

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Prospective Chart Review

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera