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COVID-19 in pazienti con malattie epatiche croniche (COLD)

5 agosto 2021 aggiornato da: Stanford University
Questo studio cerca di determinare in che modo COVID-19 influisce sull'esito clinico dei pazienti con malattia epatica cronica e se il decorso clinico di COVID-19 è influenzato dalla sottostante malattia epatica cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1025

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia epatica cronica con diagnosi confermata di COVID-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di COVID-19

  • Storia personale di entrambi

    • Epatite cronica C
    • Epatite cronica B
    • Malattia epatica alcolica
    • Malattia epatica non alcolica
    • Epatite autoimmune, Colangite biliare primitiva, Colangite sclerosante primitiva
    • Cirrosi criptogenetica
    • Carcinoma epatocellulare

Criteri di esclusione:

  • Paziente non COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di malattie epatiche croniche
Pazienti COVID-19 con malattia epatica cronica.
Altro: Revisione prospettica del grafico
I dati raccolti includeranno le caratteristiche demografiche, le caratteristiche cliniche, l'esito clinico, l'uso di farmaci, le complicanze correlate a COVID-19 nei pazienti con malattia epatica cronica.
Gruppo di controllo
Pazienti COVID-19 senza malattia epatica cronica.
Altro: Revisione prospettica del grafico
I dati raccolti includeranno le caratteristiche demografiche, le caratteristiche cliniche, l'esito clinico, l'uso di farmaci, le complicanze correlate a COVID-19 nei pazienti con malattia epatica cronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 30 giorni
Morte per qualsiasi causa
30 giorni
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
Morte per qualsiasi causa
1 anno
Mortalità correlata al fegato
Lasso di tempo: 28 giorni
Morte per causa correlata al fegato
28 giorni
Mortalità correlata al fegato
Lasso di tempo: 1 anno
Morte per causa correlata al fegato
1 anno
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno valutati per questo risultato per un massimo di 1 anno
Fino a 1 anno
Numero di pazienti con scompenso epatico
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Insorgenza di scompenso epatico dovuto alla malattia COVID-19; i pazienti saranno valutati per questo risultato fino a 1 anno
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che necessitano di ricovero
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno valutati per questo risultato per un massimo di 1 anno.
Fino a 1 anno
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno valutati per questo risultato per un massimo di 1 anno.
Fino a 1 anno
Durata della degenza in unità di terapia intensiva (ICU).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno valutati per questo risultato per un massimo di 1 anno.
Fino a 1 anno
Numero di partecipanti che richiedono ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
I pazienti saranno valutati per questo risultato per un massimo di 1 anno.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 55819

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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