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COVID-19 bei Patienten mit chronischen Lebererkrankungen (COLD)

5. August 2021 aktualisiert von: Stanford University
Diese Studie soll bestimmen, wie sich COVID-19 auf das klinische Ergebnis von Patienten mit chronischer Lebererkrankung auswirkt und ob der klinische Verlauf von COVID-19 durch die zugrunde liegende chronische Lebererkrankung beeinflusst wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1025

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischer Lebererkrankung mit bestätigter COVID-19-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von COVID-19

  • Persönliche Geschichte von beiden

    • Chronische Hepatitis C
    • Chronische Hepatitis B
    • Alkoholische Lebererkrankung
    • Nicht alkoholische Lebererkrankung
    • Autoimmunhepatitis, primär biliäre Cholangitis, primär sklerosierende Cholangitis
    • Kryptogene Zirrhose
    • Hepatozelluläres Karzinom

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-COVID-19-Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für chronische Lebererkrankungen
COVID-19-Patienten mit chronischer Lebererkrankung.
Sonstiges: Prospektive Chart-Überprüfung
Zu den gesammelten Daten gehören demografische Merkmale, klinische Merkmale, klinische Ergebnisse, Medikamenteneinnahme und COVID-19-bedingte Komplikationen bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung.
Kontrollgruppe
COVID-19-Patienten ohne chronische Lebererkrankung.
Sonstiges: Prospektive Chart-Überprüfung
Zu den gesammelten Daten gehören demografische Merkmale, klinische Merkmale, klinische Ergebnisse, Medikamenteneinnahme und COVID-19-bedingte Komplikationen bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Tod aus irgendeinem Grund
30 Tage
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod aus irgendeinem Grund
1 Jahr
Leberbedingte Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Tod aus leberbedingter Ursache
28 Tage
Leberbedingte Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
Tod aus leberbedingter Ursache
1 Jahr
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Patienten mit Leberdekompensation
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Beginn einer Leberdekompensation aufgrund einer COVID-19-Erkrankung; Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht
Bis zu 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht.
Bis zu 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht.
Bis zu 1 Jahr
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht.
Bis zu 1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer, die eine mechanische Beatmung benötigen
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die Patienten werden für diesen Endpunkt bis zu 1 Jahr lang untersucht.
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 55819

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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