Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 у пациентов с хроническими заболеваниями печени (COLD)

5 августа 2021 г. обновлено: Stanford University
Это исследование направлено на то, чтобы определить, как COVID-19 влияет на клинический исход у пациентов с хроническим заболеванием печени, и влияет ли на клиническое течение COVID-19 основное хроническое заболевание печени.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1025

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хроническими заболеваниями печени с подтвержденным диагнозом COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз COVID-19

  • Личная история любого

    • Хронический гепатит С
    • Хронический гепатит В
    • Алкогольная болезнь печени
    • Неалкогольная болезнь печени
    • Аутоиммунный гепатит, первичный билиарный холангит, первичный склерозирующий холангит
    • Криптогенный цирроз
    • Гепатоцеллюлярная карцинома

Критерий исключения:

  • Пациент без COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа хронических заболеваний печени
Пациенты с COVID-19 с хроническим заболеванием печени.
Другой: Проспективный обзор диаграммы
Собранные данные будут включать демографические характеристики, клинические характеристики, клинический исход, использование лекарств, осложнения, связанные с COVID-19, у пациентов с хроническим заболеванием печени.
Контрольная группа
Пациенты с COVID-19 без хронического заболевания печени.
Другой: Проспективный обзор диаграммы
Собранные данные будут включать демографические характеристики, клинические характеристики, клинический исход, использование лекарств, осложнения, связанные с COVID-19, у пациентов с хроническим заболеванием печени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
Смерть по любой причине
30 дней
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 1 год
Смерть по любой причине
1 год
Смертность, связанная с печенью
Временное ограничение: 28 дней
Смерть по причине, связанной с печенью
28 дней
Смертность, связанная с печенью
Временное ограничение: 1 год
Смерть по причине, связанной с печенью
1 год
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 1 года
Пациенты будут оцениваться на предмет этого исхода в течение 1 года.
До 1 года
Количество больных с печеночной декомпенсацией
Временное ограничение: До 1 года
Начало печеночной декомпенсации из-за болезни COVID-19; пациенты будут оцениваться для этого исхода в течение 1 года
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество больных, нуждающихся в госпитализации
Временное ограничение: До 1 года
Пациенты будут оцениваться для этого исхода на срок до 1 года.
До 1 года
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: До 1 года
Пациенты будут оцениваться для этого исхода на срок до 1 года.
До 1 года
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: До 1 года
Пациенты будут оцениваться для этого исхода на срок до 1 года.
До 1 года
Количество участников, которым требуется искусственная вентиляция легких
Временное ограничение: До 1 года
Пациенты будут оцениваться для этого исхода на срок до 1 года.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 55819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Проспективный обзор диаграммы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться