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COVID-19 en pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (COLD)

5 de agosto de 2021 actualizado por: Stanford University
Este estudio busca determinar cómo COVID-19 afecta el resultado clínico de los pacientes con enfermedad hepática crónica y si el curso clínico de COVID-19 está influenciado por una enfermedad hepática crónica subyacente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1025

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad hepática crónica con diagnóstico confirmado de COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de COVID-19

  • Historia personal de cualquiera

    • Hepatitis C crónica
    • Hepatitis B crónica
    • Enfermedad hepática alcohólica
    • Enfermedad hepática no alcohólica
    • Hepatitis autoinmune, Colangitis biliar primaria, Colangitis esclerosante primaria
    • cirrosis criptogénica
    • Carcinoma hepatocelular

Criterio de exclusión:

  • Paciente no COVID-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Enfermedades Hepáticas Crónicas
Pacientes con COVID-19 con Enfermedad Hepática Crónica.
Otro: Revisión de gráfico prospectivo
Los datos recopilados incluirán características demográficas, características clínicas, resultado clínico, uso de medicamentos, complicaciones relacionadas con COVID-19 en pacientes con enfermedad hepática crónica.
Grupo de control
Pacientes con COVID-19 sin Enfermedad Hepática Crónica.
Otro: Revisión de gráfico prospectivo
Los datos recopilados incluirán características demográficas, características clínicas, resultado clínico, uso de medicamentos, complicaciones relacionadas con COVID-19 en pacientes con enfermedad hepática crónica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 30 dias
Muerte por cualquier causa
30 dias
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte por cualquier causa
1 año
Mortalidad relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: 28 días
Muerte por causa relacionada con el hígado
28 días
Mortalidad relacionada con el hígado
Periodo de tiempo: 1 año
Muerte por causa relacionada con el hígado
1 año
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año.
Hasta 1 año
Número de pacientes con descompensación hepática
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Inicio de descompensación hepática por enfermedad COVID-19; los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes que requieren hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año.
Hasta 1 año
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año.
Hasta 1 año
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año.
Hasta 1 año
Número de participantes que requirieron ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Los pacientes serán evaluados para este resultado hasta por 1 año.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 55819

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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