Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (COLD)

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Stanford University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka COVID-19 vaikuttaa kroonista maksasairautta sairastavien potilaiden kliiniseen lopputulokseen ja vaikuttaako taustalla oleva krooninen maksasairaus COVID-19:n kliiniseen kulumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1025

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja joilla on vahvistettu COVID-19-diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu diagnoosi COVID-19

  • Kummankin henkilökohtainen historia

    • Krooninen hepatiitti C
    • Krooninen hepatiitti B
    • Alkoholinen maksasairaus
    • Alkoholiton maksasairaus
    • Autoimmuunihepatiitti, primaarinen sapen kolangiitti, primaarinen sklerosoiva kolangiitti
    • Kryptogeeninen kirroosi
    • Maksasolukarsinooma

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-COVID-19-potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kroonisten maksasairauksien ryhmä
COVID-19-potilaat, joilla on krooninen maksasairaus.
Muut: Tulevaisuuden kaavion tarkistus
Kerätyt tiedot sisältävät demografisia piirteitä, kliinisiä ominaisuuksia, kliinisiä tuloksia, lääkkeiden käyttöä ja COVID-19:ään liittyviä komplikaatioita potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.
Ohjausryhmä
COVID-19-potilaat, joilla ei ole kroonista maksasairautta.
Muut: Tulevaisuuden kaavion tarkistus
Kerätyt tiedot sisältävät demografisia piirteitä, kliinisiä ominaisuuksia, kliinisiä tuloksia, lääkkeiden käyttöä ja COVID-19:ään liittyviä komplikaatioita potilailla, joilla on krooninen maksasairaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema mistä tahansa syystä
30 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema mistä tahansa syystä
1 vuosi
Maksaan liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kuolema maksaan liittyvästä syystä
28 päivää
Maksaan liittyvä kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema maksaan liittyvästä syystä
1 vuosi
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuosi
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
COVID-19-taudin aiheuttaman maksan vajaatoiminnan alkaminen; potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitoa tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi
Mekaanista ilmanvaihtoa vaativien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaita arvioidaan tämän tuloksen suhteen enintään 1 vuoden ajan.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 55819

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Tulevaisuuden kaavion tarkistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa