Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 u pacientů s chronickým onemocněním jater (COLD)

5. srpna 2021 aktualizováno: Stanford University
Tato studie se snaží zjistit, jak COVID-19 ovlivňuje klinický výsledek pacientů s chronickým onemocněním jater a zda je klinický průběh onemocnění COVID-19 ovlivněn základním chronickým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1025

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním jater s potvrzenou diagnózou COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza COVID-19

  • Osobní historie obou

    • Chronická hepatitida C
    • Chronická hepatitida B
    • Alkoholické onemocnění jater
    • Nealkoholické onemocnění jater
    • Autoimunitní hepatitida, Primární biliární cholangitida, Primární sklerotizující cholangitida
    • Kryptogenní cirhóza
    • Hepatocelulární karcinom

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina chronických onemocnění jater
Pacienti s COVID-19 s chronickým onemocněním jater.
Jiný: Prospektivní přehled grafu
Shromážděná data budou zahrnovat demografické rysy, klinické charakteristiky, klinický výsledek, užívání léků, komplikace související s COVID-19 u pacientů s chronickým onemocněním jater.
Kontrolní skupina
Pacienti s COVID-19 bez chronického onemocnění jater.
Jiný: Prospektivní přehled grafu
Shromážděná data budou zahrnovat demografické rysy, klinické charakteristiky, klinický výsledek, užívání léků, komplikace související s COVID-19 u pacientů s chronickým onemocněním jater.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
Smrt z jakékoli příčiny
30 dní
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 rok
Smrt z jakékoli příčiny
1 rok
Úmrtnost související s játry
Časové okno: 28 dní
Smrt z důvodu souvisejícího s játry
28 dní
Úmrtnost související s játry
Časové okno: 1 rok
Smrt z důvodu souvisejícího s játry
1 rok
Celkové přežití
Časové okno: Do 1 roku
Pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku
Do 1 roku
Počet pacientů s jaterní dekompenzací
Časové okno: Do 1 roku
Nástup jaterní dekompenzace v důsledku onemocnění COVID-19; pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku
Do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů vyžadujících hospitalizaci
Časové okno: Do 1 roku
Pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku.
Do 1 roku
Délka hospitalizace
Časové okno: Do 1 roku
Pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku.
Do 1 roku
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Do 1 roku
Pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku.
Do 1 roku
Počet účastníků vyžadujících mechanickou ventilaci
Časové okno: Do 1 roku
Pacienti budou na tento výsledek hodnoceni po dobu až 1 roku.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 55819

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Prospektivní přehled grafu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit