このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性肝疾患患者におけるCOVID-19 (COLD)

2021年8月5日 更新者：Stanford University
この研究では、COVID-19 が慢性肝疾患患者の臨床転帰にどのように影響するか、および COVID-19 の臨床経過が基礎にある慢性肝疾患の影響を受けるかどうかを判断しようとしています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1025

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles、California、アメリカ、90007
        • University of Southern California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20057
        • Georgetown University
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19と診断された慢性肝疾患患者

説明

包含基準:

  • COVID-19の確定診断

  • いずれかの個人歴

    • 慢性C型肝炎
    • 慢性B型肝炎
    • アルコール性肝疾患
    • 非アルコール性肝疾患
    • 自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、原発性硬化性胆管炎
    • 原因不明の肝硬変
    • 肝細胞癌

除外基準:

  • 非 COVID-19 患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性肝疾患グループ
慢性肝疾患のCOVID-19患者。
他の：プロスペクティブ チャート レビュー
収集されたデータには、慢性肝疾患患者の人口統計学的特徴、臨床的特徴、臨床転帰、薬物使用、COVID-19 関連の合併症が含まれます。
対照群
慢性肝疾患のない COVID-19 患者。
他の：プロスペクティブ チャート レビュー
収集されたデータには、慢性肝疾患患者の人口統計学的特徴、臨床的特徴、臨床転帰、薬物使用、COVID-19 関連の合併症が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全死因死亡
時間枠：30日
あらゆる原因による死亡
30日
全死因死亡
時間枠：1年
あらゆる原因による死亡
1年
肝臓関連死亡率
時間枠：28日
肝臓関連の原因による死亡
28日
肝臓関連死亡率
時間枠：1年
肝臓関連の原因による死亡
1年
全生存
時間枠：最長1年
患者は、この結果について最大1年間評価されます
最長1年
肝代償不全患者数
時間枠：最長1年
COVID-19 疾患による肝代償不全の発症;患者は、この結果について最大1年間評価されます
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者数
時間枠：最長1年
患者は、この転帰について最大 1 年間評価されます。
最長1年
入院期間
時間枠：最長1年
患者は、この転帰について最大 1 年間評価されます。
最長1年
集中治療室（ICU）滞在期間
時間枠：最長1年
患者は、この転帰について最大 1 年間評価されます。
最長1年
人工呼吸が必要な参加者の数
時間枠：最長1年
患者は、この転帰について最大 1 年間評価されます。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Renumathy Dhanasekaran, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月6日

一次修了 (実際)

2021年7月31日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月17日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 55819

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID-19（新型コロナウイルス感染症）の臨床試験

プロスペクティブ チャート レビューの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Israel

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する