Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 u pacjentów z przewlekłymi chorobami wątroby (COLD)

5 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Stanford University
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób COVID-19 wpływa na wyniki kliniczne pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby oraz czy na przebieg kliniczny COVID-19 ma wpływ przewlekła choroba wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1025

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby z potwierdzonym rozpoznaniem COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza COVID-19

  • Osobista historia obu

    • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
    • Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
    • Alkoholowa choroba wątroby
    • Niealkoholowa choroba wątroby
    • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotne zapalenie dróg żółciowych, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
    • Kryptogenna marskość wątroby
    • Rak wątrobowokomórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent bez COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Przewlekłych Chorób Wątroby
Pacjenci z COVID-19 z przewlekłą chorobą wątroby.
Inny: Prospektywny przegląd wykresów
Zebrane dane będą obejmować cechy demograficzne, charakterystykę kliniczną, wyniki kliniczne, stosowanie leków, powikłania związane z COVID-19 u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.
Grupa kontrolna
Pacjenci z COVID-19 bez przewlekłej choroby wątroby.
Inny: Prospektywny przegląd wykresów
Zebrane dane będą obejmować cechy demograficzne, charakterystykę kliniczną, wyniki kliniczne, stosowanie leków, powikłania związane z COVID-19 u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
30 dni
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
1 rok
Śmiertelność związana z wątrobą
Ramy czasowe: 28 dni
Śmierć z powodu przyczyny związanej z wątrobą
28 dni
Śmiertelność związana z wątrobą
Ramy czasowe: 1 rok
Śmierć z powodu przyczyny związanej z wątrobą
1 rok
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku
Do 1 roku
Liczba pacjentów z dekompensacją czynności wątroby
Ramy czasowe: Do 1 roku
Początek dekompensacji czynności wątroby z powodu choroby COVID-19; pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku.
Do 1 roku
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku.
Do 1 roku
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku.
Do 1 roku
Liczba uczestników wymagających wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pacjenci będą oceniani pod kątem tego wyniku przez okres do 1 roku.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 55819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Prospektywny przegląd wykresów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj