Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 bij patiënten met chronische leverziekten (COLD)

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Stanford University
Deze studie probeert vast te stellen hoe COVID-19 de klinische uitkomst van patiënten met chronische leverziekte beïnvloedt, en of het klinische beloop van COVID-19 wordt beïnvloed door een onderliggende chronische leverziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1025

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90007
        • University of Southern California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
        • Georgetown University
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische leverziekte met een bevestigde diagnose van COVID-19

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van COVID-19

  • Persoonlijke geschiedenis van een van beide

    • Chronische hepatitis C
    • Chronische hepatitis B
    • Alcoholische leverziekte
    • Niet-alcoholische leverziekte
    • Auto-immuunhepatitis, primaire biliaire cholangitis, primaire scleroserende cholangitis
    • Cryptogene cirrose
    • Hepatocellulair carcinoom

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-COVID-19 patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep chronische leverziekte
COVID-19-patiënten met chronische leverziekte.
Ander: Toekomstige grafiekbeoordeling
De verzamelde gegevens omvatten demografische kenmerken, klinische kenmerken, klinische uitkomst, medicatiegebruik, COVID-19-gerelateerde complicaties bij patiënten met chronische leverziekte.
Controlegroep
COVID-19-patiënten zonder chronische leverziekte.
Ander: Toekomstige grafiekbeoordeling
De verzamelde gegevens omvatten demografische kenmerken, klinische kenmerken, klinische uitkomst, medicatiegebruik, COVID-19-gerelateerde complicaties bij patiënten met chronische leverziekte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen
Overlijden door welke oorzaak dan ook
30 dagen
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
Overlijden door welke oorzaak dan ook
1 jaar
Levergerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 28 dagen
Dood door levergerelateerde oorzaak
28 dagen
Levergerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 1 jaar
Dood door levergerelateerde oorzaak
1 jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld
Tot 1 jaar
Aantal patiënten met leverdecompensatie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Begin van leverdecompensatie als gevolg van de ziekte van COVID-19; patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat ziekenhuisopname nodig heeft
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld.
Tot 1 jaar
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld.
Tot 1 jaar
Duur van het verblijf op de intensive care (ICU).
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld.
Tot 1 jaar
Aantal deelnemers dat mechanische ventilatie nodig heeft
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Patiënten zullen gedurende maximaal 1 jaar op deze uitkomst worden beoordeeld.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renumathy Dhanasekaran, MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 55819

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Toekomstige grafiekbeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren