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慢性肝病患者的 COVID-19 (COLD)

2021年8月5日 更新者：Stanford University
本研究旨在确定 COVID-19 如何影响慢性肝病患者的临床结果，以及 COVID-19 的临床病程是否受到潜在慢性肝病的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1025

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85004
        • University of Arizona,
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • Mayo Clinic
    • California
      • Fresno、California、美国、93701
        • UCSF Fresno
      • Los Angeles、California、美国、90007
        • University of Southern California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20057
        • Georgetown University
      • Washington、District of Columbia、美国、20422
        • VA Medical Center
    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • The University of Kansas Medical Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70816
        • Oschner Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center (HCMC)
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medicine
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊为 COVID-19 的慢性肝病患者

描述

纳入标准：

  • 确诊 COVID-19

  • 两者的个人历史

    • 慢性丙型肝炎
    • 慢性乙型肝炎
    • 酒精性肝病
    • 非酒精性肝病
    • 自身免疫性肝炎, 原发性胆汁性胆管炎, 原发性硬化性胆管炎
    • 隐源性肝硬化
    • 肝细胞癌

排除标准：

  • 非 COVID-19 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
慢性肝病组
COVID-19 慢性肝病患者。
其他：前瞻性图表审查
收集的数据将包括慢性肝病患者的人口统计学特征、临床特征、临床结果、药物使用、COVID-19相关并发症。
控制组
没有慢性肝病的 COVID-19 患者。
其他：前瞻性图表审查
收集的数据将包括慢性肝病患者的人口统计学特征、临床特征、临床结果、药物使用、COVID-19相关并发症。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全因死亡率
大体时间：30天
因任何原因死亡
30天
全因死亡率
大体时间：1年
因任何原因死亡
1年
肝脏相关死亡率
大体时间：28天
因肝脏相关原因死亡
28天
肝脏相关死亡率
大体时间：1年
因肝脏相关原因死亡
1年
总生存期
大体时间：长达 1 年
患者将接受长达 1 年的此结果评估
长达 1 年
肝功能失代偿患者人数
大体时间：长达 1 年
因 COVID-19 疾病引起的肝功能失代偿；患者将接受长达 1 年的此结果评估
长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要住院的患者人数
大体时间：长达 1 年
将评估患者的这一结果长达 1 年。
长达 1 年
住院时间
大体时间：长达 1 年
将评估患者的这一结果长达 1 年。
长达 1 年
重症监护病房（ICU）住院时间
大体时间：长达 1 年
将评估患者的这一结果长达 1 年。
长达 1 年
需要机械通气的参与者人数
大体时间：长达 1 年
将评估患者的这一结果长达 1 年。
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Stanford University

调查人员

  • 首席研究员：Renumathy Dhanasekaran, MD、Stanford University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月6日

初级完成 (实际的)

2021年7月31日

研究完成 (实际的)

2021年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月5日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 55819

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

罕见疾病

药物干预

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