건강한 아동의 출생 후 B형 간염 백신에 의한 면역보호 평가
2020년 6월 17일 업데이트: Qiu Li, Children's Hospital of Chongqing Medical University
전 세계적으로 B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 급성 간염의 주요 원인이며 HBV에 의한 만성 감염은 종종 만성 간염, 간경화 및 간세포 암종을 유발합니다.
지금까지 취약한 인구에서 HBV 감염을 예방하는 가장 효과적인 방법은 B형 간염 백신을 주사하는 것입니다.
그러나 백신 접종 후 B형 간염 바이러스(HBV)에 대한 장기적인 보호는 여전히 널리 논의되고 있습니다.
본 연구는 B형 간염 표면 항체가 음성인 건강한 소아에서 면역 보호의 존재를 평가하고 B형 간염 백신에 의해 유도된 면역 보호를 평가하는 방법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
HBV 감염에 대한 B형 간염 백신이 제공하는 장기간 보호를 결정하는 한 가지 방법은 다른 기간에 이전에 백신을 접종한 개인의 만성 보균자 상태 및 돌발 감염의 누적 발생률을 추정하는 것입니다. 지금까지 B형 간염 백신을 일상적인 예방접종 프로그램으로 사용해야 한다는 국제 표준은 없습니다. 그러나 B형 간염 표면 항체가 음성인 건강한 어린이의 면역 보호와 향후 이 보호 기간에 대해 논의하는 것은 중요한 문제입니다. 따라서 본 연구는 B형간염 표면항체가 음성인 건강한 소아의 면역보호 여부를 평가하고, B형간염 백신에 의해 유도된 면역보호를 평가하는 방법을 찾는 것을 목적으로 한다.
연구의 주요 내용: 건강한 어린이 모집. HBsAb가 결핍된 어린이는 면역 기억 검사를 위해 선택되었고 Hep B 부스터를 받았습니다. Antibody 양성군과 항체 음성군의 결과를 비교 분석하였다. 면역 보호를 평가하는 가장 적합한 방법을 찾기 위해.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
충칭의 1-15세 건강한 어린이
설명
포함 기준:
- 충칭의 1-15세 어린이
- 출생 후 0, 1, 6개월 순서에 따라 B형 간염 3회 접종(접종증명서 기록)
- 1차 HBV 예방접종 이후로 HBV 추가 백신을 접종하지 않음
- 어린이 또는 보호자는 연구를 수락하기로 동의했습니다.
- 백신 접종 후 후속 연구 및 채혈 가능
제외 기준:
- 이 연구 프로젝트에 참여할 의사가 없거나 불가능한 경우
- 알레르기 병력이 있거나 심각한 백신 반응이 있었던 경우
- 면역 장애 질병이 있고 면역 장애가 나타납니다.
- 면역 억제 치료, 코르티손 또는 암 화학 요법의 주사 또는 경구 투여를 받음;
- 모든 종류의 백신 또는 모든 종류의 관찰 약물이 지난 4주 동안 예방접종되었습니다.
- 지난 4주 동안 항생제 또는 항바이러스 치료가 필요한 모든 급성 질환 또는 기타 감염;
- 발열 증상이 지난 주에 발생했습니다(겨드랑이 온도 ≥ 38 °C).
- 수혈 경험;
- 더 심각한 전염병(5가지 유형의 간염, AIDS, 매독, 임질 등)의 병력이 있습니다.
- B형 간염 감염 또는 보균자(직계);
- 비정상적인 신체 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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B형 간염 항체 음성 소아의 세포 면역 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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B형 간염 백신 추가접종 후 체액성 및 세포성 면역반응의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-06
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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