Valutazione dell'immunoprotezione fornita dal vaccino contro l'epatite B dopo la nascita in bambini sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un metodo per determinare la protezione a lungo termine fornita dal vaccino contro l'epatite B contro l'infezione da HBV è quello di stimare l'incidenza cumulativa dello stato di portatore cronico e dell'infezione da rottura di individui precedentemente vaccinati in periodi diversi. Fino ad ora, nessuno standard internazionale suggerisce che il vaccino contro l'epatite B debba essere utilizzato come programma di immunizzazione di routine. Tuttavia, è una questione importante discutere la protezione immunitaria dei bambini sani con anticorpi di superficie dell'epatite B negativi e la durata di questa protezione in futuro. Pertanto, questo studio si propone di valutare l'esistenza della protezione immunitaria di bambini sani con anticorpi di superficie dell'epatite B negativi, trovare un metodo per valutare la protezione immunitaria indotta dal vaccino contro l'epatite B.
Il contenuto principale dello studio: reclutare bambini sani. I bambini privi di HBsAb sono stati selezionati per il test della memoria immunitaria e ricevono un richiamo Hep B. I risultati del gruppo Anticorpo positivo e del gruppo Anticorpo negativo sono stati confrontati e analizzati. Per scoprire il metodo più adatto per valutare la protezione immunitaria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni a Chongqing
- Dopo la nascita, tre iniezioni di Hep B sono state inoculate in tempo secondo la procedura di 0, 1 e 6 mesi (Il registro del certificato di vaccinazione)
- Nessun vaccino di richiamo HBV dato dall'immunizzazione primaria HBV
- I bambini o il tutore sapevano e accettavano di accettare lo studio
- Lo studio di follow-up e la raccolta del sangue dopo la vaccinazione possono essere accettati
Criteri di esclusione:
- Riluttanza o impossibilità a partecipare a questo progetto di ricerca;
- Hai una storia di allergia o hai avuto una grave reazione al vaccino
- Avere malattie da compromissione immunitaria e apparire compromissione immunitaria;
- Trattamento immunosoppressivo, ricevere qualsiasi iniezione o somministrazione orale di cortisone o chemioterapia antitumorale;
- Qualsiasi tipo di vaccino o qualsiasi tipo di farmaco di osservazione è stato vaccinato nelle ultime quattro settimane;
- Qualsiasi malattia acuta o altra infezione che richieda un trattamento antibiotico o antivirale nelle ultime quattro settimane;
- Sintomi di febbre si sono verificati nell'ultima settimana (temperatura ascellare ≥ 38 °C)
- Esperienza trasfusionale;
- Ha una storia di malattie infettive più gravi ( cinque tipi di epatite, AIDS, sifilide, gonorrea, ecc. );
- Infezione o portatori di epatite B (relazione lineare);
- Esame fisico anormale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di immunità cellulare nei bambini con anticorpi anti-epatite B negativi
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamenti della risposta immunitaria umorale e cellulare dopo i richiami del vaccino contro l'epatite B
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-06
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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