Evaluación de la inmunoprotección proporcionada por la vacuna contra la hepatitis B después del nacimiento en niños sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un método para determinar la protección a largo plazo proporcionada por la vacuna contra la hepatitis B contra la infección por el VHB es estimar la incidencia acumulada del estado de portador crónico y la infección intercurrente de individuos previamente vacunados en diferentes períodos. Hasta ahora, ningún estándar internacional sugiere que la vacuna contra la hepatitis B deba usarse como un programa de inmunización de rutina. Sin embargo, es un tema importante discutir la protección inmunológica de niños sanos con anticuerpos de superficie de hepatitis B negativos y la duración de esta protección en el futuro. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la existencia de protección inmunológica de niños sanos con anticuerpos de superficie de hepatitis B negativos, encontrar un método para evaluar la protección inmunológica inducida por la vacuna contra la hepatitis B.
El contenido principal del estudio: Para reclutar niños sanos. Los niños que carecían de HBsAb fueron seleccionados para la prueba de memoria inmunológica y recibieron un refuerzo de Hep B. Se compararon y analizaron los resultados del grupo positivo para anticuerpos y el grupo negativo para anticuerpos. Conocer el método más adecuado para evaluar la protección inmunológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 15 años en Chongqing
- Después del nacimiento, se inocularon tres inyecciones de Hep B a tiempo según el procedimiento de 0, 1 y 6 meses (El registro del certificado de vacunación)
- No se ha administrado ninguna vacuna de refuerzo contra el VHB desde la inmunización primaria contra el VHB
- Los niños o tutor sabían y aceptaron aceptar el estudio
- Se puede aceptar el estudio de seguimiento y la extracción de sangre después de la vacunación.
Criterio de exclusión:
- No dispuesto o imposible de participar en este proyecto de investigación;
- Tiene antecedentes de alergia o ha tenido una reacción grave a la vacuna
- Tener enfermedades de deterioro inmunológico y aparecer deterioro inmunológico;
- Tratamiento inmunosupresor, recibir cualquier inyección o administración oral de cortisona o quimioterapia contra el cáncer;
- Se ha vacunado algún tipo de vacuna o cualquier tipo de fármaco de observación en las últimas cuatro semanas;
- Cualquier enfermedad aguda u otra infección que requiera tratamiento antibiótico o antiviral en las últimas cuatro semanas;
- Síntomas de fiebre ocurridos en la última semana (temperatura axilar ≥ 38 °C)
- Experiencia en transfusiones de sangre;
- Tiene antecedentes de enfermedades infecciosas más graves (cinco tipos de hepatitis, SIDA, sífilis, gonorrea, etc.);
- Infección por hepatitis B o portadores (relación lineal);
- Examen físico anormal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de inmunidad celular en niños con anticuerpos negativos contra la hepatitis B
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambios en la respuesta inmune humoral y celular después de los refuerzos de la vacuna contra la hepatitis B
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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