Utvärdering av immunskydd som tillhandahålls av hepatit B-vaccin efter födsel hos friska barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En metod för att fastställa det långtidsskydd som hepatit B-vaccin ger mot HBV-infektion är att uppskatta den kumulativa förekomsten av kronisk bärarstatus och genombrottsinfektion hos tidigare vaccinerade individer under olika perioder. Hittills har ingen internationell standard föreslagit att hepatit B-vaccin bör användas som ett rutinmässigt immuniseringsprogram. Det är dock en viktig fråga att diskutera immunskyddet hos friska barn med negativ hepatit B-ytantikropp och hur länge detta skydd ska vara i framtiden. Därför syftar denna studie till att utvärdera förekomsten av immunskydd hos friska barn med negativ hepatit B-ytaantikropp, hitta en metod för att utvärdera immunskyddet som induceras av hepatit B-vaccin.
Studiens huvudinnehåll: Att rekrytera friska barn. Barn som saknar HBsAb valdes ut för immunminnestest och får en Hep B-booster. Resultaten av antikroppspositiv grupp och antikroppsnegativ grupp jämfördes och analyserades. För att ta reda på den mest lämpliga metoden för att utvärdera immunskydd.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som är 1-15 år i Chongqing
- Efter födseln inokulerades tre injektioner av Hep B i tid enligt proceduren 0, 1 och 6 månader (vaccinationsintyget)
- Inget HBV-boostervaccin ges sedan primär HBV-immunisering
- Barn eller vårdnadshavare visste och gick med på att acceptera studien
- Uppföljningsstudie och blodinsamling efter vaccination kan accepteras
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller omöjlig att delta i detta forskningsprojekt;
- Har en historia av allergi eller har haft en allvarlig vaccinreaktion
- Har immunförsämrade sjukdomar och verkar immunförsämrad;
- Immunsuppressiv behandling, få någon injektion eller oral administrering av kortison eller cancerkemoterapi;
- Alla typer av vaccin eller någon form av observationsläkemedel har vaccinerats under de senaste fyra veckorna;
- Varje akut sjukdom eller annan infektion som kräver antibiotika eller antiviral behandling under de senaste fyra veckorna;
- Febersymtom har inträffat under den senaste veckan (axillär temperatur ≥ 38 °C)
- Erfarenhet av blodtransfusion;
- Har en historia av mer allvarliga infektionssjukdomar (fem typer av hepatit, AIDS, syfilis, gonorré, etc.);
- Hepatit B-infektion eller bärare (linjärt samband);
- Onormal fysisk undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av cellulär immunitet hos barn med negativ hepatit B-antikropp
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
|
Förändringar av humoralt och cellulärt immunsvar efter hepatit B-vaccinförstärkare
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-06
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .