Оценка иммунозащиты, обеспечиваемой вакциной против гепатита В после рождения у здоровых детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Одним из методов определения долгосрочной защиты, обеспечиваемой вакциной против гепатита В, является оценка кумулятивной частоты хронического носительства и прорыва инфекции у ранее вакцинированных лиц в разные периоды. До сих пор ни один международный стандарт не предлагал использовать вакцину против гепатита В в качестве плановой программы иммунизации. Тем не менее, важно обсудить иммунную защиту здоровых детей с отрицательными поверхностными антителами к гепатиту В и продолжительность этой защиты в будущем. Таким образом, это исследование направлено на оценку наличия иммунной защиты у здоровых детей с отрицательными поверхностными антителами к гепатиту В, поиск метода оценки иммунной защиты, индуцированной вакциной против гепатита В.
Основное содержание исследования: Набрать здоровых детей. Дети, у которых отсутствует HBsAb, были отобраны для теста на иммунную память и получили ревакцинацию против гепатита В. Результаты группы с положительным результатом на антитела и группы с отрицательным результатом на антитела сравнивали и анализировали. Найти наиболее подходящий метод оценки иммунной защиты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети от 1 до 15 лет в Чунцине
- После рождения были привиты три инъекции гепатита В в сроки по методике 0, 1 и 6 месяцев (Запись о прививках)
- Бустерная вакцина против ВГВ не вводилась после первичной иммунизации против ВГВ.
- Дети или опекун знали и согласились принять участие в исследовании
- Последующее исследование и забор крови после вакцинации могут быть приняты
Критерий исключения:
- Нежелание или невозможность участвовать в этом исследовательском проекте;
- Имеют историю аллергии или имели серьезную реакцию на вакцину
- Имеют заболевания с нарушением иммунитета и проявляются нарушениями иммунитета;
- Иммуносупрессивное лечение, получение любых инъекций или пероральное введение кортизона или химиотерапия рака;
- За последние четыре недели была проведена вакцинация любым видом вакцины или любым препаратом для наблюдения;
- Любое острое заболевание или другая инфекция, требующая лечения антибиотиками или противовирусными препаратами в течение последних четырех недель;
- Симптомы лихорадки возникли на прошлой неделе (подмышечная температура ≥ 38 °C)
- Опыт переливания крови;
- Имеет в анамнезе более тяжелые инфекционные заболевания (пять видов гепатита, СПИД, сифилис, гонорея и др.);
- Инфекция или носительство гепатита В (линейная связь);
- Аномальное физическое обследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля клеточного иммунитета у детей с отрицательными антителами к гепатиту В
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
|
Изменения гуморального и клеточного иммунного ответа после бустерной вакцины против гепатита В
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .