Avaliação da imunoproteção fornecida pela vacina contra hepatite B após o nascimento em crianças saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um método para determinar a proteção a longo prazo fornecida pela vacina contra a hepatite B contra a infecção por HBV é estimar a incidência cumulativa do status de portador crônico e infecção de surto de indivíduos previamente vacinados em diferentes períodos. Até o momento, nenhum padrão internacional sugere que a vacina contra hepatite B deva ser usada como um programa de imunização de rotina. No entanto, é importante discutir a proteção imunológica de crianças saudáveis com anticorpo de superfície negativo para hepatite B e a duração dessa proteção no futuro. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a existência de proteção imunológica de crianças saudáveis com anticorpo de superfície negativo para hepatite B, encontrar um método para avaliar a proteção imunológica induzida pela vacina contra hepatite B.
O conteúdo principal do estudo: Para recrutar crianças saudáveis. As crianças com deficiência de HBsAb foram selecionadas para teste de memória imunológica e receberam reforço para hepatite B. Os resultados do grupo anticorpo positivo e do grupo anticorpo negativo foram comparados e analisados. Descobrir o método mais adequado para avaliar a proteção imunológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 15 anos em Chongqing
- Após o nascimento, três injeções de Hep B foram inoculadas no tempo de acordo com o procedimento de 0, 1 e 6 meses (O registro do certificado de vacinação)
- Nenhuma vacina de reforço contra o VHB administrada desde a imunização primária contra o VHB
- Filhos ou responsáveis sabiam e concordaram em aceitar o estudo
- Estudo de acompanhamento e coleta de sangue após a vacinação podem ser aceitos
Critério de exclusão:
- Não querer ou não poder participar deste projeto de pesquisa;
- Tem um histórico de alergia ou teve uma reação vacinal grave
- Ter doenças de comprometimento imunológico e apresentar comprometimento imunológico;
- Tratamento imunossupressor, receber qualquer injeção ou administração oral de cortisona ou quimioterapia contra o câncer;
- Qualquer tipo de vacina ou qualquer tipo de medicamento de observação foi vacinado nas últimas quatro semanas;
- Qualquer doença aguda ou outra infecção que exija tratamento antibiótico ou antiviral nas últimas quatro semanas;
- Sintomas de febre ocorreram na última semana (temperatura axilar ≥ 38 °C)
- Experiência em transfusão de sangue;
- Tem histórico de doenças infecciosas mais graves (cinco tipos de hepatite, AIDS, sífilis, gonorréia, etc.);
- Infecção ou portadores de Hepatite B (relação linear);
- Exame físico anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de Imunidade Celular em Crianças com Anticorpos Negativos para Hepatite B
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Alterações da resposta imune humoral e celular após reforço da vacina contra hepatite B
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-06
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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