Hepatiitti B -rokotteen antaman immuunisuojauksen arviointi terveillä lapsilla syntymän jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eräs menetelmä hepatiitti B -rokotteen HBV-infektiota vastaan antaman pitkäaikaisen suojan määrittämiseksi on arvioida aiemmin rokotettujen henkilöiden kroonisen kantajan statuksen ja läpimurtoinfektion kumulatiivinen ilmaantuvuus eri ajanjaksoina. Toistaiseksi mikään kansainvälinen standardi ei ole ehdottanut, että hepatiitti B -rokotetta tulisi käyttää rutiininomaisena rokotusohjelmana. On kuitenkin tärkeää keskustella terveiden lasten, joilla on negatiivinen hepatiitti B -pinta-vasta-aine, immuunisuojelusta ja tämän suojan kestosta tulevaisuudessa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terveiden lasten immuunisuojan olemassaoloa, joilla on negatiivinen hepatiitti B -pinnan vasta-aine, ja löytää menetelmä hepatiitti B -rokotteen aiheuttaman immuunisuojan arvioimiseksi.
Tutkimuksen pääsisältö: Terveiden lasten rekrytointi. Lapset, joilta puuttui HBsAb, valittiin immuunimuistitestiin, ja he saivat hep B -tehosterokotteen. Vasta-ainepositiivisen ryhmän ja vasta-ainenegatiivisen ryhmän tuloksia verrattiin ja analysoitiin. Selvitä sopivin menetelmä immuunisuojan arviointiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat 1-15-vuotiaita Chongqingissa
- Synnytyksen jälkeen rokotettiin kolme hep-B-injektiota ajoissa 0, 1 ja 6 kuukauden menettelyn mukaisesti (rokotustodistustietue)
- HBV-tehosterokotetta ei ole annettu primaarisen HBV-rokotteen jälkeen
- Lapset tai huoltaja tiesivät ja suostuivat hyväksymään tutkimuksen
- Rokotuksen jälkeinen seurantatutkimus ja verenotto voidaan hyväksyä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai mahdotonta osallistua tähän tutkimusprojektiin;
- Sinulla on ollut allergia tai sinulla on ollut vakava rokotereaktio
- sinulla on immuunivaste heikentynyt sairauksia ja heikentynyt;
- Immunosuppressiivinen hoito, saada kortisonia tai syövän kemoterapiaa injektiolla tai suun kautta;
- Kaikenlainen rokote tai mikä tahansa tarkkailulääke on rokotettu viimeisen neljän viikon aikana;
- Mikä tahansa akuutti sairaus tai muu infektio, joka vaatii antibiootti- tai viruslääkitystä viimeisten neljän viikon aikana;
- Kuumeoireita esiintyi viime viikolla (kainalon lämpötila ≥ 38 °C)
- Kokemus verensiirrosta;
- Hänellä on ollut vakavampia tartuntatauteja (viisi hepatiittityyppiä, AIDS, kuppa, tippuri jne.);
- Hepatiitti B -infektio tai kantajat (lineaarinen suhde);
- Epänormaali fyysinen tarkastus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Soluimmuniteetin osuus lapsilla, joilla on negatiivinen hepatiitti B -vasta-aine
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutokset humoraalisessa ja sellulaarisessa immuunivasteessa hepatiitti B -rokotteen tehosteiden jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rokotereaktio
-
Prisma Health-UpstateValmis
-
University of California, DavisLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Ylipainoinen | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Negatiivisen paineen haavahoito | Insisionaalinen negatiivinen paineen haavahoito | Komplikaatiot Haavat | Haavan paraneminen viivästynyt | Leikkaava | Pannikulektomia | Incisional Vac | Haava Vac | Haavan paranemiskomplikaatioYhdysvallat
-
University of MichiganValmisSelkärangan leikkaus | Haavat VacYhdysvallat