Évaluation de l'immunoprotection fournie par le vaccin contre l'hépatite B après la naissance chez des enfants en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une méthode pour déterminer la protection à long terme fournie par le vaccin contre l'hépatite B contre l'infection par le VHB consiste à estimer l'incidence cumulée du statut de porteur chronique et des percées d'infection d'individus précédemment vaccinés à différentes périodes. Jusqu'à présent, aucune norme internationale ne suggère que le vaccin contre l'hépatite B devrait être utilisé comme programme de vaccination de routine. Cependant, il est important de discuter de la protection immunitaire des enfants en bonne santé avec des anticorps de surface négatifs contre l'hépatite B et de la durée de cette protection dans le futur. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'existence d'une protection immunitaire des enfants en bonne santé avec des anticorps de surface négatifs contre l'hépatite B, trouver une méthode pour évaluer la protection immunitaire induite par le vaccin contre l'hépatite B.
Le contenu principal de l'étude : Recruter des enfants en bonne santé. Les enfants dépourvus d'HBsAb ont été sélectionnés pour un test de mémoire immunitaire et reçoivent un rappel de l'hépatite B. Les résultats du groupe positif aux anticorps et du groupe négatif aux anticorps ont été comparés et analysés. Connaître la méthode la plus adaptée pour évaluer la protection immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine
- Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 15 ans à Chongqing
- Après la naissance, trois injections d'Hep B ont été inoculées dans le temps selon la procédure de 0, 1 et 6 mois (Le carnet de vaccination)
- Aucun vaccin de rappel contre le VHB administré depuis la primovaccination contre le VHB
- Les enfants ou le tuteur savaient et ont accepté d'accepter l'étude
- Une étude de suivi et une collecte de sang après la vaccination peuvent être acceptées
Critère d'exclusion:
- Refus ou impossibilité de participer à ce projet de recherche ;
- Avoir des antécédents d'allergie ou avoir eu une réaction vaccinale grave
- Avoir des maladies de déficience immunitaire et apparaître une déficience immunitaire ;
- Traitement immunosuppresseur, recevoir toute injection ou administration orale de cortisone ou de chimiothérapie anticancéreuse ;
- Tout type de vaccin ou tout type de médicament d'observation a été vacciné au cours des quatre dernières semaines ;
- Toute maladie aiguë ou autre infection nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral au cours des quatre dernières semaines ;
- Des symptômes de fièvre sont apparus au cours de la dernière semaine (température axillaire ≥ 38 °C)
- Expérience en transfusion sanguine ;
- A des antécédents de maladies infectieuses plus graves ( cinq types d'hépatite, le sida, la syphilis, la gonorrhée, etc. );
- Infection ou porteurs de l'hépatite B (relation linéaire);
- Examen physique anormal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion d'immunité cellulaire chez les enfants avec des anticorps négatifs contre l'hépatite B
Délai: 1 mois
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1 mois
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Modifications de la réponse immunitaire humorale et cellulaire après les rappels du vaccin contre l'hépatite B
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yao Zhao, postdoctor, Chongqing Children's Hospital of Chongqing Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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