- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440137
젖병수유아의 구강건강증진 효과
2024년 12월 4일 업데이트: University of Malaya
이 연구는 젖병을 먹는 어린이의 ECC(조기 우식증) 예방에 있어 구강 건강 증진의 효과를 평가할 것입니다.
환자의 절반은 젖병 수유 습관 중단의 이점을 더 강조하는 구강 건강 증진, 자유 흐름 컵 및 칫솔, 치약(불소 1000ppm)이 포함된 구강 위생 키트를 받게 됩니다.
환자의 나머지 절반은 칫솔, 치약(불소 1000ppm)이 포함된 표준 치료 구강 위생 증진 및 구강 위생 키트를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
말레이시아에서는 1995년부터 2015년까지 실시한 설문조사에서 우식 유병률이 감소하는 경향이 있지만(1995년 87.1%, 2005년 76.2%, 2015년 71.3%)[NOHPS 2015], 그 차이는 20년 동안 15.8%에 불과합니다. 연령.
장기간 젖병 수유를 하는 어린이의 ECC 발달에 기여하는 요인 중 하나입니다.
많은 문헌에서 젖병 수유와 ECC의 연관성을 언급했지만 젖병 수유와 ECC의 영향에 대한 통제된 연구는 없습니다.
말레이시아 보건부의 산전 구강 건강 증진 프로그램과 치과 방문 중 구강 위생 교육 및 구강 위생 교육의 통합에도 불구하고 ECC의 유병률은 여전히 높습니다.
이 연구는 유아의 젖병 수유를 조기에 중단함으로써 유아 우식증을 예방하는 구강 건강 증진의 효과에 대한 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 말레이시아 시민
- 12~24개월 어린이
- 젖병 수유 습관이 있는 아이(Klinik Kesihatan Ibu & Anak(KKIA) 환자)
- 채용 당시 상악 2개 이상, 하악 2개 이상의 앞니 보유
- 주로 엄마(주부)가 아이를 돌본다.
- Bahasa Melayu에서 읽고 쓸 수 있는 부모
- 만기 아기
제외 기준:
- 의학적 문제가 있는 환자
- 구순구개열 또는 구개열 또는 둘 다
- 두개안면 기형 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹
자녀의 어머니는 표준 관리 정보(병수유의 유해한 영향에 관한 필수 정보만 포함)와 어린이용 칫솔 및 치약(불소 1000ppm)이 포함된 브로셔를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 개입 그룹
아이들의 어머니에게는 중재 브로셔(병수유의 유해한 영향에 관한 자세한 정보가 포함되어 있음), 어린이용 칫솔 및 치약(불소 1000ppm) 및 컵이 제공됩니다.
|
피험자에게 제공되는 젖병 수유 중지의 이점을 강조하는 특정 브로셔 및 적절한 구강 위생 교육
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충치 발병률의 변화를 확인하기 위해
기간: 기준선, 6개월, 12개월
|
1차 내원 시 우식 경험을 측정한 후 6개월과 12개월에 다시 방문하여 두 그룹의 우식 발생률을 측정합니다.
|
기준선, 6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- 수석 연구원: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- 수석 연구원: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .