Effektiviteten av främjande av oral hälsa hos flaskmatade barn
4 december 2024 uppdaterad av: University of Malaya
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av främjande av munhälsan för att förebygga ECC (early childhood caries) hos flaskmatade barn.
Hälften av patienten kommer att få oral hälsofrämjande, som betonar mer fördelen med att stoppa flaskmatningsvanan, en kopp med fritt flöde och munhygiensats som inkluderar en tandborste, tandkräm (1000 ppm fluor).
Den andra hälften av patienten kommer att få standardiserad vård av munhygien och munhygienpaket som inkluderar en tandborste, tandkräm (1000 ppm fluor)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det finns en minskande trend i kariesprevalensen i Malaysia från en undersökning 1995 till 2015 (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 och 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], är skillnaden ändå bara 15,8 % under en period på år.
En av de faktorer som bidrar till utvecklingen av ECC hos barn vid långvarig flaskmatning.
Många litteraturer hade nämnt sambandet mellan flaskmatning och ECC, men det finns inga kontrollerade studier gjorda på effekten av flaskmatning och ECC.
Trots födelsebefrämjande program för munhälsofrämjande av Malaysias hälsoministerium och införlivande av munhygienutbildning och munhygieninstruktioner under tandläkarbesök, är förekomsten av ECC fortfarande hög.
Denna studie kommer att ge bevis på effektiviteten av främjande av munhälsan för att förebygga karies i tidig barndom genom att tidigt avbryta flaskmatning hos småbarn.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malaysisk medborgare
- Barn i åldern 12 till 24 månader
- Barn med flaskmatningsvana (patienter från Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Att ha minst 2 övre och 2 nedre framtänder vid rekryteringstillfället
- Barnet tas om hand huvudsakligen av sin mamma (hemmafru)
- Föräldern som kan läsa och skriva på Bahasa Melayu
- Heltidsbebis
Exklusions kriterier:
- Patient med medicinska problem
- Läpp- eller gomspalt eller båda
- Patient med kraniofacial anomali
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Mamma till barn kommer att få en broschyr med standardinformation om vård (med endast viktig information om den skadliga effekten av flaskmatning) och barntandborste och tandkräm (1000 ppm fluor).
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Mamman till barnen kommer att förses med interventionsbroschyr (som innehåller detaljerad information om den skadliga effekten av flaskmatning), barntandborste och tandkräm (1000 ppm fluor) och en sippy-kopp.
|
Specifik broschyr och korrekt munhygienutbildning som betonar fördelen med att stoppa flaskmatning som ges till ämnet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera förändringar i kariesincidens
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Efter mätning av kariesupplevelsen under det första besöket, kommer patienten att ses igen under en period av 6 månader och 12 månader för att mäta kariesincidensen hos båda grupperna
|
Baslinje, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Huvudutredare: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Huvudutredare: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DRPG/08/19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .