Эффективность пропаганды гигиены полости рта у детей, находящихся на искусственном вскармливании
4 декабря 2024 г. обновлено: University of Malaya
В этом исследовании будет оцениваться эффективность укрепления здоровья полости рта в профилактике кариеса раннего детского возраста у детей, находящихся на искусственном вскармливании.
Половина пациентов будет получать пропаганду здоровья полости рта, в которой больше внимания будет уделяться пользе отказа от привычки кормить из бутылочки, чашечка со свободным потоком и набор для гигиены полости рта, который включает зубную щетку, зубную пасту (1000 частей на миллион фтора).
Другая половина пациента получит стандартный уход за гигиеной полости рта и набор для гигиены полости рта, который включает зубную щетку, зубную пасту (1000 частей на миллион фтора)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Малайзии, несмотря на тенденцию к снижению распространенности кариеса по сравнению с исследованием, проведенным в 1995–2015 гг. (87,1% в 1995 г., 76,2% в 2005 г. и 71,3% в 2015 г.) [NOHPS 2015], разница составляет всего 15,8% за период 20 лет. годы.
Один из факторов, способствующих развитию ЭКХ у детей при длительном искусственном вскармливании.
Во многих источниках упоминается связь кормления из бутылочки и ЭКК, однако контролируемых исследований влияния кормления из бутылочки и ЭКК не проводилось.
Несмотря на дородовую программу укрепления здоровья полости рта, проводимую Министерством здравоохранения Малайзии, и включение обучения гигиене полости рта и инструктажа по гигиене полости рта во время визита к стоматологу, распространенность ECC остается высокой.
Это исследование предоставит доказательства эффективности укрепления здоровья полости рта в профилактике кариеса в раннем детстве путем раннего прекращения кормления из бутылочки у детей ясельного возраста.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Гражданин Малайзии
- Возраст ребенка от 12 до 24 месяцев
- Ребенок с привычкой к кормлению из бутылочки (пациенты клиники Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Наличие не менее 2 верхних и 2 нижних резцов на момент приема на работу
- О ребенке заботится преимущественно мать (домохозяйка)
- Родитель, умеющий читать и писать на языке бахаса мелаю.
- Доношенный ребенок
Критерий исключения:
- Пациент с проблемами со здоровьем
- Заячья губа или расщелина неба или и то, и другое
- Пациент с черепно-лицевой аномалией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Мать детей получит брошюру с информацией о стандартах ухода (содержащей только необходимую информацию о вредном воздействии искусственного вскармливания), а также детскую зубную щетку и зубную пасту (1000 частей на миллион фтора).
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Матери детей будет предоставлена брошюра о мерах вмешательства (которая включает подробную информацию о вредном воздействии искусственного вскармливания), детская зубная щетка и зубная паста (1000 частей на миллион фтора) и чашка для питья.
|
Специальная брошюра и обучение надлежащей гигиене полости рта с акцентом на преимущества прекращения кормления из бутылочки, предоставленные субъекту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить изменения в заболеваемости кариесом
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
После измерения наличия кариеса во время первого визита субъект будет осмотрен снова через 6 месяцев и 12 месяцев для измерения заболеваемости кариесом в обеих группах.
|
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Главный следователь: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Главный следователь: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DRPG/08/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .