Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia della promozione della salute orale nei bambini allattati artificialmente

4 dicembre 2024 aggiornato da: University of Malaya
Questo studio valuterà l'efficacia della promozione della salute orale nella prevenzione dell'ECC (carie della prima infanzia) nei bambini allattati artificialmente. La metà del paziente riceverà una promozione della salute orale che enfatizzerà maggiormente il vantaggio di interrompere l'abitudine di nutrirsi con il biberon, una tazza a flusso libero e un kit per l'igiene orale che include uno spazzolino da denti, un dentifricio (1000ppm di fluoruro). L'altra metà del paziente riceverà la promozione dell'igiene orale standard e un kit per l'igiene orale che include uno spazzolino da denti, un dentifricio (1000 ppm di fluoruro)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Malesia, anche se ci sono tendenze decrescenti nella prevalenza della carie da un sondaggio condotto nel 1995 al 2015 (87,1% 1995, 76,2% 2005 e 71,3% 2015) [NOHPS 2015], tuttavia la differenza è solo del 15,8% in un periodo di 20 anni. Uno dei fattori che contribuiscono allo sviluppo di ECC nei bambini in allattamento prolungato con il biberon. Molte pubblicazioni hanno menzionato l'associazione tra biberon ed ECC, tuttavia non ci sono studi controllati sugli effetti dell'allattamento al biberon e dell'ECC. Nonostante il programma prenatale di promozione della salute orale svolto dal Ministero della Salute della Malesia e l'incorporazione dell'educazione all'igiene orale e dell'istruzione all'igiene orale durante la visita odontoiatrica, la prevalenza dell'ECC rimane elevata. Questo studio fornirà prove sull'efficacia della promozione della salute orale nella prevenzione della carie della prima infanzia mediante l'interruzione anticipata dell'allattamento al biberon nei bambini piccoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cittadino malese
  • Bambino dai 12 ai 24 mesi
  • Bambino con l'abitudine di allattare con il biberon (pazienti della Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
  • Avere almeno 2 incisivi superiori e 2 inferiori al momento del reclutamento
  • Il bambino è curato prevalentemente dalla madre (casalinga)
  • Il genitore che sa leggere e scrivere in Bahasa Melayu
  • Bambino a termine

Criteri di esclusione:

  • Paziente con problemi di salute
  • Labbro leporino o palatoschisi o entrambi
  • Paziente con un'anomalia craniofacciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le madri dei bambini riceveranno un opuscolo con informazioni sugli standard di cura (con solo informazioni essenziali sugli effetti dannosi dell'allattamento artificiale) e uno spazzolino e un dentifricio per bambini (1000 ppm di fluoro).
Sperimentale: Gruppo di intervento
Alla madre dei bambini verrà fornita una brochure di intervento (che include informazioni dettagliate sugli effetti dannosi dell'allattamento artificiale), uno spazzolino da denti e un dentifricio per bambini (1000 ppm di fluoro) e un bicchiere con beccuccio.
Comportamentale: Programma per smettere di allattare con il biberon
Opuscolo specifico e corretta educazione all'igiene orale che sottolinea il beneficio dell'interruzione dell'allattamento al biberon dato al soggetto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per identificare i cambiamenti nell'incidenza della carie
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi, 12 mesi
Dopo la misurazione dell'esperienza della carie durante la prima visita, il soggetto verrà rivisto per un periodo di 6 mesi e 12 mesi per misurare l'incidenza della carie in entrambi i gruppi
Basale, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Investigatore principale: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Investigatore principale: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DRPG/08/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale nei bambini

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Malawi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi