Pulloruokittujen lasten suun terveyden edistämisen tehokkuus
keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University of Malaya
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suun terveyden edistämisen tehokkuutta pulloruokittujen lasten ECC:n (varhaislapsuuden karieksen) ehkäisyssä.
Puolet potilaasta saa suun terveyden edistämisen, jossa korostetaan enemmän pulloruokintatavan lopettamisen etuja, vapaasti virtaavan kupin ja suuhygieniasarjan, joka sisältää hammasharjan, hammastahnan (1000 ppm fluoria).
Toinen puoli potilaasta saa tavallisen hoidon suuhygienian edistämisen ja suuhygieniasarjan, joka sisältää hammasharjan, hammastahnan (1000 ppm fluoria)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka Malesiassa karieksen esiintyvyys on laskemassa vuosina 1995–2015 tehdystä tutkimuksesta (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 ja 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], ero on kuitenkin vain 15,20 % ajanjaksolla vuotta.
Yksi tekijöistä, jotka edistävät ECC:n kehittymistä lapsilla pitkäaikaisessa pulloruokinnassa.
Monissa kirjallisuuksissa mainittiin pulloruokinnan ja ECC:n yhteys, mutta pulloruokinnan ja ECC:n vaikutuksista ei ole tehty kontrolloituja tutkimuksia.
Huolimatta Malesian terveysministeriön tekemästä synnytystä edeltävästä suun terveyden edistämisohjelmasta ja suuhygieniakoulutuksesta ja suuhygieniaopetuksesta hammaslääkärikäynnin aikana, ECC:n esiintyvyys on edelleen korkea.
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita suun terveyden edistämisen tehokkuudesta varhaislapsuuden karieksen ehkäisyssä lopettamalla pikkulasten pulloruokinta varhaisessa vaiheessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamad Zawawi
- Puhelinnumero: +0139736415
- Sähköposti: haziqmzh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- Rekrytointi
- Faculty of Dentistry, University of Malaya
-
Ottaa yhteyttä:
- Puan Norazlinda
- Puhelinnumero: 2476 +603 7967 4802
- Sähköposti: norazlinda@um.edu.my
-
Päätutkija:
- Mohamad Haziq Mohamad zawawi
-
Päätutkija:
- Shani Ann Mani
-
Päätutkija:
- Sharifah Wade'ah W Wafa S.S.T
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Malesian kansalainen
- Lapsen ikä 12-24 kuukautta
- Pulloruokintatapainen lapsi (potilaat Klinik Kesihatan Ibu & Anakista (KKIA))
- Vähintään 2 ylä- ja 2 alaetuhammasta rekrytointihetkellä
- Lapsesta huolehtii pääasiassa hänen äitinsä (kotiäiti)
- Vanhempi, joka osaa lukea ja kirjoittaa Bahasa Melayu
- Täysiaikainen vauva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on lääketieteellisiä ongelmia
- Huulihalkio tai kitalakihalkio tai molemmat
- Potilas, jolla on kallon kasvojen anomalia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Lasten äiti saa esitteen, jossa on standardihoitotiedot (vain olennaiset tiedot pulloruokinnan haitallisista vaikutuksista) sekä lasten hammasharja ja -tahna (1000 ppm fluoria).
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Lasten äidille toimitetaan interventioesite (jossa on yksityiskohtaista tietoa pulloruokinnan haitallisista vaikutuksista), lasten hammasharja ja hammastahna (1000ppm fluoria) sekä sippy-kuppi.
|
Erityinen esite ja asianmukainen suuhygieniakoulutus, jossa korostetaan pulloruokinnan lopettamisen etua tutkittavalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin esiintyvyyden muutosten tunnistamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ensimmäisen käynnin karieskokemuksen mittauksen jälkeen koehenkilö nähdään uudelleen 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua mittaamaan karieksen ilmaantuvuutta molemmissa ryhmissä.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamad Haziq, Faculty of Dentistry, University of Malaya
- Päätutkija: Shani Ann Mani, Faculty of Dentistry, University of Malaya
- Päätutkija: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty of Dentistry, University of Malaya
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DRPG/08/19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .