哺乳瓶で育てられた小児における口腔健康増進の効果
2020年6月17日 更新者：University of Malaya
この研究では、哺乳瓶で育てられた小児の ECC (幼児期齲蝕) の予防における口腔健康増進の有効性を評価します。
患者の半数は、ボトル哺乳習慣をやめるメリットをより強調した口腔健康促進、フリーフローカップ、歯ブラシ、歯磨き粉（フッ化物1000ppm）を含む口腔衛生キットを受けることになる。
残りの半数の患者には、標準治療の口腔衛生促進および歯ブラシ、歯磨き粉（フッ化物 1000ppm）を含む口腔衛生キットが提供されます。
調査の概要
詳細な説明
マレーシアでは、1995年から2015年に実施された調査で虫歯有病率は減少傾向にあるにもかかわらず（1995年87.1%、2005年76.2%、2015年71.3%）[NOHPS 2015]、それでも20年間でその差はわずか15.8%である。年。
長期にわたる哺乳瓶哺乳による子供の ECC の発達に寄与する要因の 1 つ。
多くの文献で哺乳瓶哺乳と ECC の関連について言及されていますが、哺乳瓶哺乳と ECC の影響について行われた対照研究はありません。
マレーシア保健省によって行われた出生前口腔健康促進プログラムや歯科訪問時の口腔衛生教育と口腔衛生指導が組み込まれているにもかかわらず、ECCの有病率は依然として高い。
この研究は、幼児の哺乳瓶による授乳を早期に中止することによる幼児期の虫歯予防における口腔の健康増進の有効性に関する証拠を提供する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、マレーシア、50603
- 募集
- Faculty of Dentistry, University of Malaya
-
コンタクト：
- Puan Norazlinda
- 電話番号：2476 +603 7967 4802
- メール：norazlinda@um.edu.my
-
主任研究者：
- Mohamad Haziq Mohamad zawawi
-
主任研究者：
- Shani Ann Mani
-
主任研究者：
- Sharifah Wade'ah W Wafa S.S.T
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マレーシア国民
- 生後12ヶ月から24ヶ月のお子様
- 哺乳瓶で哺乳する習慣のある子供 (Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA) の患者)
- 採用時に少なくとも上顎2本と下顎2本の切歯があること
- 子供の世話は主に母親（主婦）が行う
- マラユ語の読み書きができる親
- 正期産の赤ちゃん
除外基準:
- 医学的問題を抱えた患者
- 口唇裂、口蓋裂、あるいはその両方
- 頭蓋顔面異常のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
子供の母親には、標準的なケア情報（哺乳瓶による栄養の悪影響に関する重要な情報のみが記載されている）と子供用歯ブラシと歯磨き粉（フッ化物 1000ppm）が記載されたパンフレットが渡されます。
|
|
|
実験的：介入グループ
子どもたちの母親には、介入パンフレット（哺乳瓶による授乳の悪影響に関する詳細情報が含まれています）、子ども用歯ブラシと歯磨き粉（フッ化物1000ppm）、シッピーカップが提供されます。
|
対象者に与えられる哺乳瓶哺乳をやめる利点を強調する特定のパンフレットと適切な口腔衛生教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
う蝕発生率の変化を特定するには
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
|
最初の来院時に虫歯の経験を測定した後、対象は両方のグループの虫歯の発生率を測定するために6か月と12か月の期間で再度診察を受けます。
|
ベースライン、6 か月、12 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamad Haziq、Faculty of Dentistry, University of Malaya
- 主任研究者：Shani Ann Mani、Faculty of Dentistry, University of Malaya
- 主任研究者：Sharifah Wade'ah Wafa、Faculty of Dentistry, University of Malaya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (予期された)
2021年6月1日
研究の完了 (予期された)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月17日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。