奶瓶喂养儿童口腔健康促进的有效性
2020年6月17日 更新者：University of Malaya
本研究将评估口腔健康促进在预防奶瓶喂养儿童患 ECC（幼儿龋齿）方面的有效性。
一半的患者将接受口腔健康促进，其中更多地强调停止奶瓶喂养习惯的好处、自由流动的杯子和口腔卫生套件，其中包括牙刷、牙膏（1000ppm 氟化物）。
另一半患者将获得口腔卫生促进护理标准和口腔卫生套件，其中包括牙刷、牙膏（1000ppm 氟化物）
研究概览
详细说明
在马来西亚，尽管从 1995 年到 2015 年的一项调查显示龋齿患病率呈下降趋势（1995 年 87.1%、2005 年 76.2% 和 2015 年 71.3%）[NOHPS 2015]，但在 20 年期间的差异仅为 15.8%年。
长期奶瓶喂养导致儿童发生 ECC 的因素之一。
许多文献都提到了奶瓶喂养和 ECC 的关联，但是没有对奶瓶喂养和 ECC 的影响进行对照研究。
尽管马来西亚卫生部开展了产前口腔健康促进计划，并在牙科检查期间结合了口腔卫生教育和口腔卫生指导，但 ECC 的患病率仍然很高。
这项研究将提供证据，证明通过提早终止幼儿奶瓶喂养促进口腔健康预防幼儿龋齿的有效性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur、Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur、马来西亚、50603
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, University of Malaya
-
接触：
- Puan Norazlinda
- 电话号码：2476 +603 7967 4802
- 邮箱：norazlinda@um.edu.my
-
首席研究员：
- Mohamad Haziq Mohamad zawawi
-
首席研究员：
- Shani Ann Mani
-
首席研究员：
- Sharifah Wade'ah W Wafa S.S.T
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 马来西亚公民
- 12 至 24 个月大的儿童
- 有奶瓶喂养习惯的儿童（来自 Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA) 的患者）
- 招募时至少有 2 颗上门牙和 2 颗下门牙
- 孩子主要由母亲（家庭主妇）照顾
- 能用马来语读写的家长
- 足月宝宝
排除标准：
- 有医疗问题的病人
- 唇裂或腭裂或两者兼而有之
- 颅面畸形患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制组
孩子的母亲将收到一本包含标准护理信息的小册子（仅包含有关奶瓶喂养有害影响的基本信息）以及儿童牙刷和牙膏（1000 ppm 氟化物）。
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实验性的：干预组
将向孩子的母亲提供干预手册（其中包含有关奶瓶喂养有害影响的详细信息）、儿童牙刷和牙膏（1000ppm 氟化物）和吸管杯。
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专门的小册子和适当的口腔卫生教育，强调停止奶瓶喂养的好处
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定龋齿发病率的变化
大体时间：基线、6个月、12个月
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在第一次访问期间测量龋齿经历后，将在 6 个月和 12 个月内再次看到受试者以测量两组的龋齿发生率
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基线、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamad Haziq、Faculty of Dentistry, University of Malaya
- 首席研究员：Shani Ann Mani、Faculty of Dentistry, University of Malaya
- 首席研究员：Sharifah Wade'ah Wafa、Faculty of Dentistry, University of Malaya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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