Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van mondgezondheidsbevordering bij flesgevoede kinderen

4 december 2024 bijgewerkt door: University of Malaya
Deze studie evalueert de effectiviteit van mondgezondheidsbevordering bij de preventie van ECC (cariës in de vroege kindertijd) bij kinderen die flesvoeding krijgen. De helft van de patiënt krijgt voorlichting over de mondgezondheid, waarin meer nadruk wordt gelegd op het voordeel van het stoppen met flesvoeding, een drinkbeker en een mondhygiëneset met een tandenborstel en tandpasta (1000ppm fluoride). De andere helft van de patiënt krijgt standaardpromotie voor mondhygiëne en een mondhygiënepakket met een tandenborstel, tandpasta (1000ppm fluoride)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er in Maleisië een dalende trend is in de prevalentie van cariës van een onderzoek in 1995 tot 2015 (87,1% 1995, 76,2% 2005 en 71,3% 2015) [NOHPS 2015], is het verschil slechts 15,8% in een periode van 20 jaar. Een van de factoren die bijdragen aan de ontwikkeling van ECC bij kinderen bij langdurige flesvoeding. In veel literatuur werd melding gemaakt van een verband tussen flesvoeding en ECC, maar er zijn geen gecontroleerde onderzoeken gedaan naar het effect van flesvoeding en ECC. Ondanks het prenatale programma ter bevordering van de mondgezondheid van het Ministerie van Volksgezondheid van Maleisië en de integratie van voorlichting over mondhygiëne en instructies over mondhygiëne tijdens tandartsbezoeken, blijft de prevalentie van ECC hoog. Deze studie zal bewijs leveren met betrekking tot de effectiviteit van mondgezondheidsbevordering bij het voorkomen van cariës in de vroege kinderjaren door vroegtijdig stoppen met flesvoeding bij peuters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maleisische burger
  • Kind van 12 tot 24 maanden oud
  • Kind met flesvoeding (patiënten van Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
  • Ten minste 2 boven- en 2 ondersnijtanden hebben op het moment van aanwerving
  • Kind wordt voornamelijk opgevangen door moeder (huisvrouw)
  • De ouder die in het Bahasa Melayu kan lezen en schrijven
  • Voldragen baby

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met medische problemen
  • Gespleten lip of gespleten gehemelte of beide
  • Patiënt met een craniofaciale afwijking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders van kinderen ontvangen een brochure met informatie over de zorgstandaard (met alleen essentiële informatie over de schadelijke gevolgen van flesvoeding) en een kindertandenborstel en tandpasta (1000 ppm fluoride).
Experimenteel: Interventie groep
De moeder van de kinderen krijgt een interventiebrochure (met gedetailleerde informatie over de schadelijke effecten van flesvoeding), een kindertandenborstel en tandpasta (1000 ppm fluoride) en een drinkbekertje.
Gedragsmatig: Stoppen met flesvoeding programma
Specifieke brochure en goede voorlichting over mondhygiëne die de nadruk legt op het voordeel van stoppen met flesvoeding aan de proefpersoon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om veranderingen in de incidentie van cariës te identificeren
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Na de meting van de cariëservaring tijdens het eerste bezoek, zal de proefpersoon opnieuw worden gezien in een periode van 6 maanden en 12 maanden om de incidentie van cariës in beide groepen te meten
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hoofdonderzoeker: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hoofdonderzoeker: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DRPG/08/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandcariës bij kinderen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren