Eficácia da promoção da saúde bucal em crianças alimentadas com mamadeira
4 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Malaya
Este estudo avaliará a eficácia da promoção da saúde bucal na prevenção de ECC (cárie da primeira infância) em crianças alimentadas com mamadeira.
Metade do paciente receberá promoção de saúde bucal que enfatiza mais o benefício de interromper o hábito de alimentação com mamadeira, um copo de fluxo livre e um kit de higiene bucal que inclui escova de dentes, creme dental (1000 ppm de flúor).
A outra metade do paciente receberá promoção de higiene bucal padrão e kit de higiene bucal que inclui escova de dentes, creme dental (1000 ppm de flúor)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na Malásia, embora haja uma tendência decrescente na prevalência de cárie de uma pesquisa realizada em 1995 a 2015 (87,1% em 1995, 76,2% em 2005 e 71,3% em 2015) [NOHPS 2015], a diferença é de apenas 15,8% em um período de 20 anos. anos.
Um dos fatores que contribuem para o desenvolvimento de CPI em crianças em uso prolongado de mamadeira.
Muitas literaturas mencionaram a associação de mamadeira e ECC, no entanto, não há estudos controlados sobre o efeito da mamadeira e ECC.
Apesar do programa de promoção de saúde bucal pré-natal realizado pelo Ministério da Saúde da Malásia e da incorporação de educação sobre higiene bucal e instrução de higiene bucal durante a consulta odontológica, a prevalência de CPI permanece alta.
Este estudo fornecerá evidências sobre a eficácia da promoção da saúde bucal na prevenção da cárie na primeira infância, interrompendo precocemente a alimentação com mamadeira em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadão malaio
- Criança de 12 a 24 meses de idade
- Criança com hábito de mamadeira (pacientes da Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
- Ter pelo menos 2 incisivos superiores e 2 incisivos inferiores no momento do recrutamento
- Criança é cuidada predominantemente pela mãe (dona de casa)
- O pai que sabe ler e escrever em Bahasa Melayu
- bebê a termo
Critério de exclusão:
- Paciente com problemas médicos
- Fenda labial ou palatina ou ambas
- Paciente com anomalia craniofacial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
As mães das crianças receberão um folheto com informações padrão de cuidados (apenas com informações essenciais sobre os efeitos nocivos da alimentação com mamadeira) e escova e pasta de dente infantil (1000 ppm de flúor).
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Experimental: Grupo de intervenção
As mães das crianças receberão folheto de intervenção (que inclui informações detalhadas sobre os efeitos nocivos da alimentação com mamadeira), escova e pasta de dente infantil (1000 ppm de flúor) e copinho com canudinho.
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Folheto específico e educação adequada sobre higiene bucal, enfatizando o benefício de interromper a alimentação com mamadeira dada ao sujeito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para identificar mudanças na incidência de cárie
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Após a medição da experiência de cárie durante a primeira visita, o indivíduo será visto novamente no período de 6 meses e 12 meses para medir a incidência de cárie em ambos os grupos
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Investigador principal: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Investigador principal: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
6 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DRPG/08/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .