Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av muntlig helsefremmende arbeid hos barn med flaskemat

4. desember 2024 oppdatert av: University of Malaya
Denne studien vil evaluere effektiviteten av oral helsefremmende forebygging av ECC (early childhood caries) hos flaskematede barn. Halvparten av pasienten vil motta oral helsepromotering som vektlegger mer fordelen ved å stoppe flaskemating, en kopp med fri flyt og munnhygienesett som inkluderer en tannbørste, tannkrem (1000 ppm fluor). Den andre halvparten av pasienten vil motta standardbehandling for munnhygiene og munnhygienesett som inkluderer en tannbørste, tannkrem (1000 ppm fluor)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Malaysia, selv om det er en synkende trend i kariesprevalens fra en undersøkelse i 1995 til 2015 (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 og 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], er likevel forskjellen bare 15,8 % i en periode på år. En av faktorene som bidrar til utviklingen av ECC hos barn ved langvarig flaskemating. Mange litteraturer hadde nevnt sammenheng mellom flaskefôring og ECC, men det er ingen kontrollerte studier gjort på effekten av flaskefôring og ECC. Til tross for prenatal oral helsefremmende program utført av helsedepartementet Malaysia og inkorporering av munnhygieneundervisning og munnhygieneinstruksjoner under tannlegebesøk, er prevalensen av ECC fortsatt høy. Denne studien vil gi bevis på effektiviteten av oral helsefremmende arbeid for å forebygge karies i tidlig barndom ved tidlig avslutning av flaskemating hos småbarn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Malaysisk statsborger
  • Barn i alderen 12 til 24 måneder
  • Barn med flaskemating (pasienter fra Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
  • Å ha minst 2 øvre og 2 nedre fortenner på rekrutteringstidspunktet
  • Barnet blir hovedsakelig tatt hånd om av moren (husmoren)
  • Forelderen som kan lese og skrive på Bahasa Melayu
  • Full termin baby

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med medisinske problemer
  • Leppe- eller ganespalte eller begge deler
  • Pasient med kraniofacial anomali

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Barnemor vil motta en brosjyre med standard for omsorgsinformasjon (med bare viktig informasjon om den skadelige effekten av flaskemating) og tannbørste og tannkrem (1000 ppm fluor).
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mor til barna vil bli utstyrt med intervensjonsbrosjyre (som inkluderer detaljert informasjon om den skadelige effekten av flaskemating), tannbørste og tannkrem (1000 ppm fluor) og en sippekopp.
Atferdsmessig: Avslutningsprogram for flaskemating
Spesifikk brosjyre og opplæring i riktig munnhygiene som legger vekt på fordelen med å stoppe flaskemating gitt til faget

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å identifisere endringer i kariesforekomst
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Etter måling av karieserfaring under det første besøket, vil forsøkspersonen sees igjen i løpet av 6 måneder og 12 måneder for å måle kariesforekomst på begge gruppene
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hovedetterforsker: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hovedetterforsker: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DRPG/08/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkaries hos barn

Kliniske studier på Avslutningsprogram for flaskemating

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere