Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Mundgesundheitsförderung bei flaschenernährten Kindern

4. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Malaya
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Mundgesundheitsförderung bei der Prävention von ECC (frühkindliche Karies) bei mit der Flasche ernährten Kindern bewertet. Die Hälfte der Patienten erhält eine Mundgesundheitsförderung, bei der der Nutzen des Verzichts auf Flaschenfütterung stärker im Vordergrund steht, ein Trinkbecher mit freiem Trinkfluss und ein Mundhygieneset, das eine Zahnbürste und Zahnpasta (1000 ppm Fluorid) umfasst. Die andere Hälfte des Patienten erhält eine Standard-Mundhygieneförderung und ein Mundhygieneset, das eine Zahnbürste und Zahnpasta (1000 ppm Fluorid) umfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es in Malaysia einen rückläufigen Trend bei der Kariesprävalenz im Vergleich zu einer Umfrage von 1995 bis 2015 gibt (87,1 % 1995, 76,2 % 2005 und 71,3 % 2015) [NOHPS 2015], beträgt der Unterschied in einem Zeitraum von 20 Jahren nur 15,8 % Jahre. Einer der Faktoren, die zur Entwicklung von ECC bei Kindern bei längerer Flaschenernährung beitragen. In vielen Fachliteratur wurde der Zusammenhang zwischen Flaschenernährung und ECC erwähnt, es liegen jedoch keine kontrollierten Studien zu den Auswirkungen von Flaschenernährung und ECC vor. Trotz eines vorgeburtlichen Programms zur Mundgesundheitsförderung des malaysischen Gesundheitsministeriums und der Einbeziehung von Mundhygieneschulungen und Mundhygieneanweisungen während des Zahnarztbesuchs bleibt die Prävalenz von ECC hoch. Diese Studie wird Belege für die Wirksamkeit der Mundgesundheitsförderung bei der Vorbeugung von frühkindlicher Karies durch frühzeitiges Absetzen der Flaschenfütterung bei Kleinkindern liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Malaysischer Staatsbürger
  • Kind im Alter von 12 bis 24 Monaten
  • Kind mit Flaschenfütterungsgewohnheit (Patienten der Klinik Kesihatan Ibu & Anak (KKIA))
  • Besitzen Sie zum Zeitpunkt der Einstellung mindestens zwei obere und zwei untere Schneidezähne
  • Das Kind wird überwiegend von der Mutter (Hausfrau) betreut.
  • Der Elternteil, der in Bahasa Melayu lesen und schreiben kann
  • Voll ausgetragenes Baby

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit medizinischen Problemen
  • Lippen- oder Gaumenspalte oder beides
  • Patient mit einer kraniofazialen Anomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter von Kindern erhalten eine Broschüre mit Standardpflegeinformationen (mit nur wesentlichen Informationen zu den schädlichen Auswirkungen der Flaschenernährung) sowie eine Kinderzahnbürste und Zahnpasta (1000 ppm Fluorid).
Experimental: Interventionsgruppe
Die Mutter der Kinder erhält eine Interventionsbroschüre (die detaillierte Informationen zu den schädlichen Auswirkungen der Flaschenfütterung enthält), eine Kinderzahnbürste und Zahnpasta (1000 ppm Fluorid) sowie einen Trinkbecher.
Verhalten: Programm zur Beendigung der Flaschenfütterung
Spezifische Broschüre und Schulung zur richtigen Mundhygiene, in der die Vorteile des Verzichts auf das Füttern mit der Flasche hervorgehoben werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um Veränderungen in der Kariesinzidenz zu identifizieren
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate, 12 Monate
Nach der Messung der Karieserfahrung während des ersten Besuchs wird der Proband im Zeitraum von 6 Monaten und 12 Monaten erneut gesehen, um die Kariesinzidenz in beiden Gruppen zu messen
Basislinie, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hauptermittler: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Hauptermittler: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRPG/08/19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnkaries bei Kindern

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren