Az orális egészség elősegítésének hatékonysága palackos táplálékkal rendelkező gyermekeknél
2024. december 4. frissítette: University of Malaya
Ez a tanulmány értékeli a szájhigiénia-fejlesztés hatékonyságát az ECC (korai gyermekkori fogszuvasodás) megelőzésében lombikbébi gyermekeknél.
A páciensek fele szájhigiénés támogatást kap, amely nagyobb hangsúlyt fektet a cumisüveges etetési szokások elhagyásának előnyeire, egy szabadon folyó csészét és egy fogkefét, fogkrémet (1000 ppm fluoridot) tartalmazó szájhigiénés készletet.
A páciens másik fele normál ápolási szájhigiéniát és szájhigiénés készletet kap, amely fogkefét, fogkrémet (1000 ppm fluorid) tartalmaz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Noha Malajziában csökkenő tendenciát mutat a fogszuvasodás prevalenciája egy 1995 és 2015 között végzett felméréshez képest (87,1% 1995-ben, 76,2% 2005-ben és 71,3% 2015-ben) [NOHPS 2015], a különbség mégis csak 15,20 százalékos időszakonként. évek.
Az egyik tényező, amely hozzájárul az ECC kialakulásához a hosszan tartó lombikbébi-etetésben szenvedő gyermekeknél.
Számos szakirodalom említette a lombikból való etetés és az ECC összefüggését, azonban nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat a lombikból való etetés és az ECC hatásáról.
Annak ellenére, hogy a Malajzia Egészségügyi Minisztérium által végrehajtott szülés előtti szájhigiénés program, valamint a szájhigiénés oktatás és a szájhigiénés oktatás a fogorvosi látogatások során beépült, az ECC prevalenciája továbbra is magas.
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a szájhigiénia elősegítésének hatékonyságára vonatkozóan a korai gyermekkori fogszuvasodás megelőzésében a kisgyermekek cumisüveges etetés korai befejezésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Faculty Of Dentistry, University of Malaya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- malajziai állampolgár
- Gyermek 12-24 hónapos korig
- Lombikból táplálkozó gyermek (a Kesihatan Ibu & Anak Klinik (KKIA) páciensei)
- Legalább 2 felső és 2 alsó metszőfoga van a toborzás időpontjában
- A gyermekről túlnyomórészt az anyja (háziasszony) gondoskodik
- A szülő, aki tud írni és olvasni Bahasa Melayu nyelven
- Teljes távú baba
Kizárási kritériumok:
- Orvosi problémákkal küzdő beteg
- Ajak- vagy szájpadhasadék, vagy mindkettő
- Craniofacialis anomáliában szenvedő beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A gyermekes anyák kapnak egy prospektust, amely tartalmazza a standard gondozási információkat (csak a cumisüvegből való etetés káros hatásaival kapcsolatos lényeges információkat), valamint a gyerek fogkefét és fogkrémet (1000 ppm fluorid).
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A gyerekek édesanyja megkapja a beavatkozási brosúrát (amely részletes információkat tartalmaz a lombikbébi etetés káros hatásairól), gyerek fogkefét és fogkrémet (1000ppm fluor) és egy szippantó csészét.
|
Speciális brosúra és megfelelő szájhigiénés oktatás, amely a lombikbébi megállításának előnyeit hangsúlyozza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogszuvasodás előfordulási gyakoriságában bekövetkezett változások azonosítása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Az első vizit alkalmával mért szuvasodást követően az alany 6 és 12 hónapos perióduson belül ismét meglátogatható, hogy mindkét csoportban mérjük a fogszuvasodás előfordulását.
|
Alapállapot, 6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamad Haziq, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Kutatásvezető: Shani Ann Mani, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Kutatásvezető: Sharifah Wade'ah Wafa, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DRPG/08/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .